급변하는 의약품 시장과 일본 기업의 생존전략

- 일본 주요 제약기업, 산학협력을 통한 신약 개발에 주력 -

- 급변하는 시대에 요구되는 선택과 집중 -

□ 일본 의약품 시장 현황

 ○ 2014년 일본의 의약품시장 규모는 8조7900억 엔으로 전년대비 2.2% 축소

  - 약가개정에 따른 약가인하, 제네릭의약품 사용 확대, 소비세 증세에 따른 영향

   · 제네릭 의약품: 약품의 특허가 만료됐거나, 특허가 만료되기 전이라도 물질특허를 개량하거나 제형을 바꾸는 등 모방해 만든 의약품

   · 제네릭 사용비율: 53.8%(2013년 4월) → 58.2%(2015년 2월), 2017년 70% 달성 목표

 ○ 2015년 시장규모는 고액의약품 수요 확대로 전년대비 7.3% 성장 예상

  - 제네릭 사용 확대가 성장하락 요인이나, C형간염 치료약, 항암제 등 고액의약품이 시장 확대를 견인

 ○ 2017년 4월, 소비세 증세를 대비해 2016년부터 3년간 약가인하 중심의 개정 실시 예정

  - 일본 정부의 제네릭 사용 확대정책에 따라 일본 제약사들 입장에서는 어려움이 예상되나, 고령화 추세가 지속됨에 따라 중장기적으로는 시장 확대가 예상됨.

일본 의료용의약품 시장규모

(단위: 억 엔)

자료원: 미즈호은행, 야노경제연구소

 ○ 고액의약품에 대한 시장수요 증대

  - 일본 내수시장은 저가 제네릭 의약품과 신약 중심의 고액의약품 수요가 급증

  - C형간염 치료약의 경우, 미국 Gilead Sciences사 제품 2종이 2015년 5월 일본 내 발매된 이후 타 경쟁사 제품이 잇따라 출시되는 등 시장과열 양상을 보이고 있음.

   · 해당 의약품의 경우, 실제 미국에서 약 2조 엔의 판매실적을 달성

 ○ 일본 국내의약품 생산금액 마이너스 성장

  - 의약품 생산금액(조 엔): 5.79(2014년) → 5.91(2015년) → 5.79(2016년 예측) → 5.59(2020년 예측)

  - 시장 점유 상위권 의약품의 50% 이상은 외국계 제약회사 제품으로, 해외생산을 의미

  - 제네릭 의약품 보급 확대 정책은 약가 억제를 의미, 국내의약품 생산금액 축소 요인으로 작용

  - 또한, 해외에서 저가생산 후 수입판매를 검토하는 제약업체도 증가 추세

 ○ 의약품 무역수지 적자추세 속에서도 돋보이는 라이선스 수출 성장세

  - 2000년 이후 의약품 수입이 지속 증가해 2014년에는 1조8600억 엔 무역수지 적자를 기록한 상황으로, 외국계 제약업체의 신약 시장진입 확대와 제네릭 의약품의 해외생산 증가가 주요 원인임.

  - BRICs 국가와 ASEAN 지역을 중심으로 의약품 시장이 확대되고 있으나, 의료제도의 국가별 차이에 따라 일본산 고품질 고가의약품의 수출 가능지역이 제한돼 있는 것이 현실

  - 그러나, 의약품기술 라이선스의 경우는 2013년 지불 804억 엔, 수취 4412억 엔으로, 3608억 엔 수취 흑자를 기록

  - 일본 개발 의약품 기술을 해외기업에 라이선싱해 수익이 확대되고 있는 추세를 주목할 필요가 있으며, 지재권 동향도 유의할 필요가 있음.

일본 의약품 수출입 동향

(단위: 억 엔)

자료원: 재무성 무역통계

의약기술 라이선스 도출입 수지

(단위: 억 엔)

자료원: 총무성 과학기술연구조사보고

□ 일본 제약회사의 생존전략 및 사례

 ○ 2014년 이후, 세계적 대형 제약회사 M&A 확대 추세

  - 2015년 미국 거대 제약사 화이자와 보톡스 제조업체 엘러간이 합병, 세계 최대 제약회사 탄생

  - 규모 확대를 기반으로 유망 벤처기업 투자를 확대, 신약 성공률 향상을 도모

 ○ 일본 제약 대기업의 경우, 민관 협력 기반 신약 개발에 주력

  - 신약국으로서의 지위를 이어가기 위해 기업과 대학의 공동연구개발, 신약 시드의 외부공모, 동종 기업 간 업무협약 체결 등 기업 단위에서의 노력은 물론, 국립연구개발법인인 일본의료연구개발기구(AMED)를 중심으로 신약 추진 파이프라인 확충 사업에 전념

일본 제약회사 오픈이노베이션 사례