호주 의료기기 시장 동향

- 인구 증가와 고령화로 의료시장의 지속적인 성장 전망 -

- 생명과 직결된 제품인 만큼 브랜드 인지도 높은 제품 구매 선호 -

 

 

 

1. 시장 개요

 

□ 호주 인구 현황

 

 ○ 호주의 인구는 2371만4300명(2015년 3월 기준)으로 고령화가 진행되고 있으며, 혼인율과 출생률은 감소추세에 있음.

 

호주 인구 증가율

자료원: Australian Bureau of Statistics

 

 ○ 호주의 기대수명은 남성의 경우 80.1세, 여성은 84.3세로 1900년 이래로 꾸준히 증가하고 있음.

 

 ○ 지난해 호주 통계청을 통해 발표된 자료에 따르면, 지난 5년간 65세 이상의 인구가 약 20% 증가하면서 65세 이상 인구는 약 350만 명으로 집계됐음. 이는 호주 전체 인구의 약 15%에 해당하는 수치임.

 

□ 의료시장 현황

 

 ○ 호주에는 총 747개의 공공병원(Public Hospitals)과 612개의 민간병원(Private Hospitals)이 있음.

 

 ○ 호주에서 발생하는 주요 질병으로는 소화기 질환이 97만8000건으로 가장 많으며, 각종 암이 61만6000건(이 중 피부암이 11만4000건으로 비교적 많은 부분 차지), 근골격계 질병이 52만1000건, 심혈관 질환이 48만1000건으로 파악됨.

   

 ○ 호주는 2015~2016년에 의료비로 약 1646억 호주달러를 지출했으며, 이는 지난해 대비 약 3.2% 증가한 수치임. 호주 국민은 GDP의 9.8% 정도를 건강 및 의료 분야에 지출하는 것으로 나타났으며, 이는 1인당 평균 6639호주달러 정도인 것으로 파악됨.

 

□ 의료보험제도

 

 ○ 호주는 연방정부에서 지원하는 Medicare라는 공적보험을 중심으로 의료체계가 이루어지며 부가적으로 사보험이 운영되고 있음.

 

 ○ 지난해 기준 호주 의료비용 지출은 연방정부 및 지방자치단체가 67.8%를, 개인 및 민간 의료보험이 32.2%를 차지

 

 ○ 메디케어(Medicare)

  - 메디케어는 1984년에 설립됐으며, 해당 기관이 병원 치료비용의 주 공급원이라 할 수 있음. 이 기관 기금은 호주 연방정부가 관리하고 있으며, 메디케어 지불제도(Medicare Benefits Schedule)를 통해 의료 서비스별 지불 금액이 연간 2번 개정됨. 공공병원 환자의 경우 일반적인 경우 치료비용의 85%를 지원받을 수 있으며, 저소득층은 100% 혜택을 받음.

  - PBS(Pharmaceutical Benefits Scheme) 제도는 또한 처방 의약품에 대해 다양한 보조금을 지급하는데, 이를 통해 호주인들은 최대 36.10호주달러에서 최소 5.90호주달러의 처방 의약품비를 지불. 이 외 나머지 비용은 Medicare에서 지원함.

 

 ○ Medicare 커버 불가능 항목

  - 응급차 서비스

  - 대부분의 치과 진료 및 치료비

  - 대부분의 물리치료, 작업요법, 언어치료, 안과치료, 척추지압 치료 및 서비스, 심리치료 및 발병치료 서비스

  - 침술치료

  - 안경 또는 렌즈

  - 보청기 및 관련 기기

  - 가정 간호 서비스 등

 

 ○ 사보험의 경우 민간기관에서 운영하나, 정부기관인 개인건강보험관리위원회(PHIAC, Private Health Insurance Administration Council)의 감독을 받음.

     

□ 의료기기 시장 현황

     

 ○ 호주 의료기기 시장구조의 경우 대부분의 국내 수요는 해외로부터 수입되는 제품으로 공급하는데, 특히 미국으로부터 수입된 제품들이 가장 많은 양을 차지하고 있음. 반면 국내에서 생산되는 거의 모든 제품들은 해외로 수출되는 구조를 가지고 있음.

 

 ○ 호주 의료기기 시장은 호주 식약청인 Therapeutic Goods Administration(TGA)에 의해 관리감독되고 있음.

 

 ○ 2015~2016년 기준, 호주 의료기기 시장 매출 규모는 118억 호주달러이며, 제조 및 생산 매출규모는 약 35억 호주달러로 파악됨. 의료기기 제조시장의 경우 매년 3% 정도의 성장세를 보임.

 

 ○ 현재 호주 의료장비 관련 산업에 종사하는 인구는 기준 약 1만9000명 규모에 이르고, 그 중 50% 이상이 관련 대학 및 전문대학 졸업자, 21% 이상이 관련 석사학위 이상 수료자인 것으로 나타남.

     

□ 주요 의료기기 제조사

     

 ○ ResMed Holdings

  - 호주 의료기기 제조사 중에서는 가장 규모가 큰 업체로, 주로 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 호흡 관련 수면 장애 치료기기를 생산하고 있음.

  - 2015~2016년 업체 성장률은 7.4%이며, 해당 연도 매출규모는 9억3000만 달러에 이르는 것으로 파악됨.

     

 ○ Baxter Healthcare Pty Limited

  - 미국에 본사를 두고 있는 업체로 호주 NSW주에 제조시설을 보유하고 있음.

  - 주로 혈액수집 기기, 혈액인자대체품, 백신, 수술 장비 등을 생산하고 내수뿐 아니라 해외로도 다수 수출하고 있음.

 - 2014~2015년 기준, 3.9% 업체 성장률을 보이며 해당연도 매출액은 약 1억9000달러 규모에 달함.

     

□ 의료기기 시장 전망

     

 ○ 호주의 의료장비시장은 노인인구의 증가 및 생활수준의 향상, 대형 병원들의 공공입찰, 기업들의 연구개발 증가와 연구업체들과의 강력한 연대 등 다양한 요소들에 의해 앞으로도 꾸준히 성장할 것으로 예상됨.

 

 ○ 2017년 호주의 의료기기 시장은 연평균 7.9%로 성장해 65억 달러에 이를 것으로 전망됨.

 

2. 수출입 동향

     

□ 수출입 현황

     

 ○ 호주에서 생산되는 거의 모든 의료기기 및 장비는 해외로 수출되고 있으며, 현지에서 사용하는 대부분의 의료기기는 해외로부터 수입해 공급되고 있음 .

 

 ○ 호주에서 수입이 가장 많이 이뤄지는 의료기기는 각종 의료 관련 장비로, 의료장갑, 엠플, 의료 상자 등이 있으며 의족 및 수족과 같은 인조 신체장비 그리고 의료 영상기기 등이 있음.

     

 ○ 반면, 호흡 관련 기기 및 보청기와 같은 청각 관련 기기를 많이 수출하는 것으로 나타남.

     

□ 수입 동향

     

 ○ HS Code 4단위 9018, 9019, 9020, 9021, 9022 품목은 대부분의 현지 수출입 의료기기 제품을 포함함.

 

세부 품목별 전체 수입 동향

            (단위: 백만 달러)

HS Code	제품명	수입액
		2013	2014	2015
9018	내과용, 외과용, 치과용 또는 수의용의 기기	1,334	1,446	1,356
9019	기계요법용 기기	131	152	179
9020	기타 호흡용 기기 및 가스마스크	25	24	21
9021	정형외과용의 기기, 골절치료용의 부목과 기타 골절 치료구, 인조 신체 및 기타 청각기기	987	979	937
9022	X-Ray나 알파선ㆍ베타선 또는 감마선을 사용하는 기기	228	219	232

주: 1~8월 기준

자료원: Global Trade Atlas

     

 ○ 2015년 기준 HS Code 9018에 해당하는 내과·외과·치과용 또는 수의용기기의 수입이 13억5600만 달러 규모로 가장 많은 것으로 나타났으며, 정형외과용 기기 등 골절 치료용 기기가 9억3700만 달러 규모로 다음으로 많은 것으로 파악됨.

     

 ○ 반면 HS Code 9020, 기타 호흡용 기기 및 가스 마스크의 수입은 2100만 달러 규모로 가장 적으며, 지난 3년간 수입액 또한 꾸준히 감소해온 것을 볼 수 있음.

 

세부 품목별 대한국 수입 동향

HS Code	제품명	수입액			점유율			증감률 '15/'14
		2013	2014	2015	2013	2014	2015
9018	내과용, 외과용, 치과용, 수의용 기기	9	8	10	0.68	0.58	0.71	13.75
9019	기계요법용 기기	3	3	1	2.35	1.86	0.45	-71.59
9020	기타 호흡용기기 및 가스마스크	0	0	0	0.01	0.00	0.01	-
9021	정형외과용의 기기, 골절치료용의 부목과 기타 골절 치료구, 인조 신체 및 기타 청각기기	1	1	1	0.15	.0.9	0.08	-9.58
9022	X-Ray나 알파선·베타선 또는 감마선을 사용하는 기기	1	3	4	0.57	1.26	1.51	26.80

주: 1~8월 기준

자료원: Global Trade Atlas

 

 ○ 한국으로부터는 HS Code 9018에 해당하는 내과·외과·치과용 또는 수의용 의료장비의 수입이 1000만 달러로 가장 많은 것으로 나타났으며, HS Code 9020에 해당하는 호용기기 및 가스마스크 수입이 가장 적음.

 

 ○ HS Code 4단위 9018, 9019, 9020, 9021, 9022의 통계로 볼 때 한국으로부터의 의료기기 수입은 약 0.6%에 그치는 것으로 파악됨.

      

□ 수출 동향

 

세부 품목별 대한국 수출 동향

HS Code	제품명	수출액
		2013	2014	2015
9018	내과용, 외과용, 치과용 또는 수의용의 기기	322	335	332
9019	기계요법용 기기	326	354	428
9020	기타 호흡용기기 및 가스마스크	9	6	7
9021	정형외과용의 기기, 골절치료용의 부목과 기타 골절 치료구, 인조 신체 및 기타 청각기기	398	467	440
9022	X-Ray나 알파선ㆍ베타선 또는 감마선을 사용하는 기기	33	33	31

주: 1~8월 기준

자료원: Global Trade Atlas

     

 ○ 호주는 HS Code 9019 마사지 및 기계요법용 기기의 수출이 가장 많으며, 지난 3년간 꾸준히 증가한 모습을 보임. 반면 호흡용 기기 및 가스 마스크의 수출은 매우 미미한 모습을 볼 수 있음.

 

     

 ○ 호주는 한국에 정형외과 및 골절치료용 기기를 가장 많이 수출하는 것으로 나타났으나, 지난 3년간 그 규모가 점차 줄어들고 있는 모습을 볼 수 있음.

 

3. 경쟁동향

     

□ 주요 경쟁기업

 

 ○ Siemens Ltd

  - Siemens Ltd는 세계적인 브랜드 이미지를 바탕으로 호주 의료장비 시장에서도 Retail 시장의 3.1%를 차지하며 가장 높은 인지도를 보유하고 있음.

  - 해당 업체는 독일에 본사를 두고 있으며, 약 1060억 달러 규모의 매출을 자랑하고 있음. 2014년 대비 2015년도에는 약 5%의 성장률을 보임.

  - 호주와 뉴질랜드에만 87개의 지점과 2500명 정도의 인력를 두고 있으며, 2014년 기준 20억 달러의 매출을 달성한 바 있음.

  - Siemens Ltd의 호주 시장 사업전략으로는 전자 및 전기 공학기술에 기반을 두고 산업, 에너지, 헬스 케어를 주요 사업으로 성장시켜 해당 시장에 집중하는 것이라고 함.

  - 의료사업의 경우, 주요 취급품목으로는 의료영상 시스템, 분자 진단 및 보청기, 임상 관리 시스템 및 IT 솔루션의 등이 있음.

     

 ○ GE Healthcare Australia Pty Limited

  - GE Healthcare Australia는 호주에서 확고한 브랜드 이미지를 구축한 세계적인 기업으로 영국에 본사를 두고 있으며, 특히 방사선 장기 분야에 높은 인지도를 두고 있음.

  - 2015년 기준 3억300만 달러의 매출을 기록했으며 낮은 비율이나 꾸준한 성장률을 보이고 있는 업체임. 현재 호주 Retail 시장에서 2%의 점유율을 차지하고 있음.

  - 의료기기의 경우, X-Ray 장비 및 초음파, 골밀도, 자기공명 컴퓨터 단층촬영기, 심장진단 의료 기기 등의 제품을 주로 판매하고 있음.

     

 ○ Abbott Australasia Pty Limited

  - Abbott Australasia Pty Limited 역시 호주 의료기기 분야에서 확고한 브랜드 이미지를 구축한 세계적인 미국 기업으로 현지 시장 점유율 1.5%를 차지하고 있음.

  - 호주에만 380명 이상의 직원을 두고 있으며, 2015년 기준 3억 달러 규모의 매출을 기록했음.

  - 해당 기업은 의약품 외에도 혈관, 당뇨, 시력 진단기를 주로 생산 및 판매하고 있으며 현지 병원 및 실험실, 클리닉 등에 주로 제품을 납품하고 있음.

 

4. 유의사항

     

□ 의료기기 인증제도

 

 ○ 호주 수출입 의료기기는 호주 식약청인 TGA(The Australian Therapeutic Goods Administration)의 종합적인 관리를 받고 있음. 해당 기관을 통해 모든 의료 관련 수출 및 수입품, 그리고 국내에 유통되는 의료장비들이 등록돼 관리를 철저히 받고 있음.

     

 ○ 호주 TGA에서는 의료기기를 제품의 위험도에 따라 5가지 카테고리(ClassⅠ, ClassⅡa, ClassⅡb, ClassⅢ, AIMD)로 구분하며 카테고리 별로 제품의 목적, 인체에 끼치는 영향(침입력), 시용기간 등을 기준으로 TGA 등록기간, 비용, 요구조건 등이 달라짐.

 

위험도 카테고리 및 수준 정의

     

자료원: Medical Technology Association Australia(MTAA)

 

 ○ 지난해 말까지 ARTG에 등록된 의료장비는 약 4만4000개에 달하며 약 50만~100만 종류의 다양한 관련 의료기기들이 현재 호주 시장에서 사용되고 있는 것으로 나타남.

     

□ 의료기기 인증절차

 

 ○ 호주 TGA 규정 관리 시스템은 Global harmonization Task Force(GHTF)와 Communauté Européenne(CE)의 가이드라인에 근거한 것으로, 해외업체가 제품에 대한 CE 인증이 있는 경우 별도의 인증을 받을 필요는 없으며, TGA를 통해 단계별 절차를 거쳐 ARTG(Australian Register of Therapeutic Goods)에 등록되도록 함.

     

 ○ CE인증을 취득하지 않은 경우, TGA를 통해 순응평가 인증서(Conformity Assessment Certification)를 신청해야 함.

 

 ○ 호주 TGA의 ARTG에 제품을 등록하기 위해서는 호주 현지의 스폰서 업체가 대신 진행해야 하며, 해외업체가 직접 등록할 수 없음. 즉, 호주 업체를 Representative로 지정해 그 업체의 이름으로 TGA에 등록을 신청해야 함. 추가적인 ARTG 등록 정보는 아래 링크에서 확인 가능함.

  - https://www.tga.gov.au/sites/default/files/devices-argmd-01.pdf

 

5. 시사점

     

□ 브랜드 인지도 제고

     

 ○ 의료기기는 대부분이 고가의 장비이면서 또한 쉽게 교체가 불가능한 제품이기 때문에 이미 시장에서 사용되고 있는 인지도 높은 제품을 구매하는 경우가 대부분임.

     

 ○ 호주 시장 진출을 위해서는 기본적으로 영어로 된 제품 설명서 및 홈페이지, 카탈로그 등의 제작이 필요하며 현지에 맞는 마케팅이 가능하도록 지원할 필요가 있음. 조급하게 시장 진입을 시도하기보다는 꾸준한 마케팅을 통해 업체 브랜드 및 제품을 먼저 인식시키는 것이 좋음.

 

□ 인증 취득

 

 ○ 호주 시장은 특히 의료기기와 같은 생명과 직결된 제품의 경우, TGA(The Australian Therapeutic Goods Administration)와 같은 관련 인증 취득에 대해 매우 엄격하므로 현지 진출을 위해서는 사전에 의료기기 관련 인증을 취득하는 것이 유리함.

 

□ 유능한 에이전트 발굴

 

 ○ 현지 시장 진출을 위해서는 공공 및 사립병원에 이미 제품을 납품하는 강력한 네트워크를 보유한 현지 의료기기 수입·유통 업체와의 협력이 필수적임.

 

 ○ 제품을 수출한 이후에도 AS 및 사후 문제 등을 효과적으로 처리할 수 있는 유능한 에이전트 발굴 필요. 이를 위해서는 제품 관련 교육 및 지원 또한 필요함.

 

 

자료원: Medical Technology Association Australia(MTAA),  Australian Institute of Health and Welfare(AIHW)Austrade, Espicom, Australian Bureau of Statistics, Therapeutic Goods Administration(TGA), Global Trade Atlas, Australian Academy Of Technology Sciences And Engineering(ATSE), 한국보건산업진흥원 및 KOTRA 시드니 무역관 자료 종합