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인증정보

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품목 명 화장품 최종 업데이트 2020-12-18
MTI CODE 2 (화학공업제품) HS CODE 330499
국가 필리핀 무역관 마닐라무역관
제도 명 필리핀 FDA (FDA Philippines, License to Operate & Certificate of Product Registration)
인증 구분 강제 인증 유형 현행
인증마크
도입시기 1963, 1987, 2009
근거 규정 Republic Act No. 3720(1963)
Executive Order No. 175(1987)
Republic Act No. 9711(2009)
제도 내용 화장품 수입을 위한 제품등록 규정
품목정의 1) 용도: 기초화장용, 메이크업용
2) 기능: 피부 노폐물이나 먼지 등을 청결히 제거. 수분영양 공급 · 미백 · 자외선차단 · 주름개선 · 피부결개선 · 노화방지, 피부 단점 커버 · 미용
적용대상품목 화장품
확대적용품목 분류코드가 다르더라도 제품구분이 화장품일 경우 확대 적용
인증절차 1. 운영허가증(License To Operate, LTO) 신청 및 발행
2. 제품등록서(Certificate of Product Registration, CPR) 신청 및 발행
시험기관 -
인증기관 필리핀 보건부(DOH) 산하 식약청(FDA)
유의사항 ▪ 화장품류 수입을 위해서는 식약청 수입허가를 보유한 수입업자가 해당
제품을 등록하여야 함.

▪ 수입등록은 품목별로 각각 필요하며, 예를 들어 동일제품의 색상별로도
개별 등록을 해야 수입 가능
인증획득 절차

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 인증기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표

구분 인증기관 #1
기관 명 Food and Drugs Administration
홈페이지 https://www.fda.gov.ph/
담당부서 Center for Cosmetics Regulation and Research
전화번호 (+63-2) 8857-1999, 8857-1900, 8877-0259
팩스번호 -
이메일 ccrr@fda.gov.ph
기타 -

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 시험기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표

구분 시험기관 #1
기관 명 -
홈페이지 -
담당부서 -
전화번호 -
팩스번호 -
이메일 -
기타 -

인증절차도 첨부파일을 알 수 있는 표

인증절차도
비용·소요기간

시험규격 혹은 시험항목, 시험비용, 소요기간 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표

구분 시험
시험규격 혹은 시험항목 -
시험 비용 -
소요 기간 -

초기공장심사비용,인증비용,소요기간,인증유효기간,사후관리비용,자료원 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표

구분 인증
초기공장심사 비용 -
인증 비용 . 품목 당 PHP 1,000
. 한 제품의 다른 모델(EX. 색상, 향 등)의 등록은 품목 당 PHP 500
소요 기간 30영업일
인증 유효기간 1년
사후관리 비용 -
자료원 필리핀 식약청
유의사항

필요서류,유의사항,기타,첨부파일 항목 순으로 유의사항을 알 수 있는 표

필요 서류 1. 제품평가의견서
2. 공증 받은 제품명세서
3. 사전등록신청서(FDA Worksheet)
4. 수입업자의 LTO(수입허가증)사본
5. 제품의 제조 및 판매증명서
6. 원산지증명서
유의 사항 ◦ 제품등록 이전에 운영허가증(License To Operate, LTO)을 보유해야 하며, 허가증 신규(3년 유효) 발급 및 연장(5년 유효) 비용은 다음과 같음.

- 소기업 신규 PHP 30,000 / 연장 PHP 47,500
- 중기업 신규 PHP 45,000 / 연장 PHP 71,250
- 대기업 신규 PHP 60,000 / 연장 PHP 95,000
- 유통업자 신규 PHP 30,000 / 연장 PHP 50,000

◦ 제품 등록(Certificate of Product Registration, CPR) 비용은 품목 당 PHP 1,000이며, 한 제품의 다른 모델(EX. 색상, 향 등)의 등록은 품목 당 PHP 500임.
- 제품 등록은 1년간 유효함.

◦ 자세한 구비서류 및 등록절차는 식약청 홈페이지(https://www.fda.gov.ph/)에서 Bureau Circular No. 2013-002를 다운로드하여 확인 가능
기타 -
첨부 파일

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