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품목 명 정형외과용 의료보호대 최종 업데이트 2020-12-21
MTI CODE 4 (섬유제품) HS CODE 630790
국가 멕시코 무역관 멕시코시티무역관
제도 명 PROY-NOM-004-SE-2020(Normas Oficiales Mexicanas)
인증 구분 강제 인증 유형 현행
인증마크
도입시기 2006년(NOM-004-SCFI-2006에서 PROY-NOM-004-SE-2020로 변경)
근거 규정 멕시코 계측과 표준에 관한 연방법 39조
제도 내용 멕시코 공식표준규격(NOM/ Normas Oficiales Mexicanas) 제도란 제품의 품질 및 안전성 면에서의 하자로 환경, 공중보건 및 소비자의 신체상 안전성이 침해되지 않게 하려고 안전을 해할 수 있는 제품들을 대상으로 갖춰야 일정 규격요건, 안전요건, 라벨링 요건 및 품질 테스트 방법, 포장방법 등을 규정한 제도
품목정의 1) 용도: 의료용
2) 기능: 신체의 일부분을 압박, 고정 또는 지지
① 손목용 ② 팔꿈치용 ③ 무릎용 ④ 발목용 등
3) 기타 특별사항: 방직용 섬유재료로 만든 제품
적용대상품목 정형외과용 의료보호대
확대적용품목 NOM-004(라벨링)을 요구하는 품목
인증절차 해외에서 인증획득(인증기관)
시험기관 -
인증기관 ANCE, NYCE
유의사항
인증획득 절차

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 인증기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표

구분 인증기관 #1
기관 명 ANCE
홈페이지 www.ance.org.mx
담당부서 Unidad de Verificacion de informacion comercial
전화번호 55-5947-4550/ 55-5747-4560
팩스번호 -
이메일 fflores@ance.org.mx / juislas@ance.org.mx
기타

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구분 인증기관 #2
기관 명 NYCE
홈페이지 www.nyce.org.mx
담당부서 Certificacion de Etiquetado
전화번호 55-5395-0777 Ext. 423, 431
팩스번호 55-5395-7158
이메일 esanchez@nyce.org.mx / alamadrid@nyce.org.mx
기타

인증절차도 첨부파일을 알 수 있는 표

인증절차도
비용·소요기간

시험규격 혹은 시험항목, 시험비용, 소요기간 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표

구분 시험
시험규격 혹은 시험항목 -
시험 비용 -
소요 기간 -

초기공장심사비용,인증비용,소요기간,인증유효기간,사후관리비용,자료원 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표

구분 인증
초기공장심사 비용 -
인증 비용 세부 항목에 따라 상이하므로 담당 기관에 제품 정보로 문의 필요
*필요한 제품 정보: 제품명, 브랜드명, 모델명, 제품 라벨, 사진, 제품 설명서 (스페인어), 기술 시트 및 관세율
소요 기간 최대 2주
* 품목 및 시기에 따라 상이할 수 있음
인증 유효기간 5년
사후관리 비용 -
자료원 ANCE, NYCE
유의사항

필요서류,유의사항,기타,첨부파일 항목 순으로 유의사항을 알 수 있는 표

필요 서류
유의 사항 ㅇ 인증서의 소유주가 멕시코의 현지회사(현지대리인)가 되어야 가능하기 때문에 인증 신청 시 수입회사의 정보를 함께 준비해야함.
ㅇ NOM 인증 대상품목이 인증을 받지 않는 경우, 수입 금지 및 세관 통과불가, 벌금 등 행정상 제재가 부과될 수 있음
기타 NOM-004 항목은 섬유, 의류, 액세서리 제품에 부착해야 하는 라벨링 인증임
첨부 파일

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