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러시아 치과용 임플란트 수입 및 유통 현황

  • 트렌드
  • 러시아연방
  • 상트페테르부르크무역관
  • 2021-11-17

- 러시아 내 대한민국 치과용 임플란트 수입 지분율 1-

- 경제 위기 속에서도 임플란트 수입은 안정적 유지 -




러시아 치과용 임플란트 시장 개요


러시아 치과용 임플린트 시장은 팬데믹 속에서도 안정적인 성장을 보여주고 있으며, 특히 한국 제품 수입의 상당한 성장률을 보여주고 있다. 한국은 러시아 내 치과용 임플란트 수입 제1국에 해당된다.  지난 10년간 대한민국의 수입 점유율은 2011200만 달러에서 20215100만 달러로 증가해 러시아 전체 치과용 임플란트 수입의 39.8%를 차지했다. 성장은 하락세 없이 일정한 추세를 보였으며, 2014~2015년 큰 환율 하락세와 경제 위기에도 불구하고 임플란트 수입은 안정적이었다.


HS 코드 902129((치과용 임플란트 , 부품 및 액세서리) 러시아 수입 통계 

(단위: US$ 백만, %)

순위

수입국가

금액

지분율

2018

2019

2020

2018

2019

2020

 

97

102

128

100.00

100.00

100.00

1

대한민국

33

36

51

33.5

35.8

39.8

2

스웨덴

10

17

25

9.8

16.8

19.3

3

이스라엘

11

11

16

10.8

11.1

12.8

4

독일

26

15

14

26.5

15.1

11.0

5

스위스

8

8

9

8.5

8.3

7.3

자료: 러시아 연방 관세청, HIS Markit

   

러시아 한국 임플란트 제품 수입 동향

(단위 : US$ 백만)

external_image

자료: 러시아 연방 관세청, HIS Markit  


한국 외 기타 주요 수입국으로는 스웨덴, 이스라엘, 독일, 스위스 등이 있고 해당 국가들로부터 발생하는 수입 규모는 전체 치과용 임플란트 수입의 90.3%를 차지한다.


국가별 치과용 임플란트 수입 동향

(단위 : %)

그림입니다.

원본 그림의 이름: 1.PNG

원본 그림의 크기: 가로 596pixel, 세로 423pixel

  자료: 러시아 연방 관세청, HIS Markit


 

치과용 수입 임플란드 유통 구조


유통업체는 러시아 회사 또는 제조업체 대표 사무소 두 형태 모두 가능하다. 국내업체가 러시아에 임플란트 제품을 유통할 수 있는 경로는 다음과 같다.

 

제조사 수입업자(유통업자) 현지 딜러 최종 사용자 (클리닉, 개인 치과 등)

 

유통업체가 이중 공급 방식을 사용하는 경우, 최종 사용자에게 직접 판매할 수도 있다. 제품 등록부터 통관까지 모든 수입 단계를 유통업체가 거쳐야하기 떄문에 가장 중요한 역할을 한다고 볼 수 있다.

 

관세 및 인증 절차


치과 임플란트(Hs code: 902129) 경우 관세는 0%이며 특별 부가세 혜택을 받는다. 러시아 판매에 필수인 보건부 등록증 소지 일반 부가세보다 낮은 10%의 부가세만 내면 된다.


치과 임플란트는 판매 예정인 지역에 따라 러시아 혹은 유라시아 관세 동맹(ECU) 의료제품 등록 절차에 따라 Roszdravnadzor(연방 의료 관리 기관)에 제품을 등록해야한다. 국가에서 인증하는 제품 라이센스가 없으면 러시아 내 수입 및 거래가 불법이다. 제품 허가 없이 의료 품목 수입 및 판매를 하는 업체는 행정법 6.33조 위반에 따라 최대 6백 만 루블 벌금을 부가 받는다.


 ㅇ 인증 기관 절차

- 제공된 기술 문서를 확인 및 수정, 치과용 임플란트의 목적과 기술적 특성 동의, 기존에 등록된 유사체 분석

- 치과용 임플란트 수입 허가 취득(러시아에서 생산되지 않는 경우)

- 치과 임플란트에 대한 기술 파일 마무리(또는 처음부터 개발)

- 치과 임플란트에 대한 설계 및 운영 문서의 러시아어 번역 제공 (필요시)

- 규제 및 기술 문서의 완전성 확인 및 치과 임플란트 테스트를 위한 문서 패키지 구성

- 적합 검사실 선정 (임플란트 사양에 따라 검사 종류 및 필요)

- 공인된 테스트 연구소에서 치과 임플란트 테스트 수행

  (필요한 경우 Roszdravnadzor에 성공적으로 전달하기 위해 테스트 보고서 수정)

- 문서 패키지를 형성하고 봉제(초기 등록 서류 준비)이후 Roszdravnadzor에 제출

- 치과용 임플란트의 임상 시험용 지침 개발 및 협의

- 전문 기관 치과 임플란트 임상 연구 수행 및 통과

- 생성된 문서 Roszdravnadzor 산하 전문가 조직에 송부

- 국가 등록 절차 수행

- 임플란트 등록증 원본 수령

- 임플란트 등록증과 함께 모든 문서를 고객에게 전달


ㅇ 등록 시 필요 서류

- 제조업체 법인 등록서 (생산 국가 내)

- 제조업체 적합성 인증서 (있는 경우)

- 의료 기기에 대한 허가 (있는 경우)

- 제조업체 러시아 내 대리인의 아포스티유 위임장

- 생산 조건 부합서 확인 문서

- 기술 파일 (사용 가능한 경우)

- 의료기기 사용 매뉴얼 (있는 경우)

- 등록된 제품 사진

 

시사점


현재 시장의 주요 트렌드는 다양화이다. 러시아 딜러와 유통업체는 고객에게 다양성을 제공하기 위해 지속적으로 새로운 수입업체와 제조사를 찾고 있다. 국내기업 오스템 컴퍼니의 성공적인 러시아 시장 진출 사례를 기반으로 특히 한국제품 수입에 많은 관심을 갖고 있다. 현지 바이어는 제품 수입 시 가격 대비 품질에 중점을 두며, 러시아 내 경쟁자인 타 한국제품 수입업체로부터의 보호를 위해 제조업체가 독점 계약을 제시하는 편이고, 독점 계약이 체결 된 후 의료기기 등록 및 인증에 투자한다. 만약 한국 임플란트 업체가 러시아 내 필요한 의료 등록을 마치고 관련 증명서를 보유한 경우라면 러시아 내에서 구매자를 찾는 것에는 큰 어려움이 없을 것이라 예상된다. 러시아 치과용 제품 유통업체 Karodent의 CEO인 Mr. Armen은 러시아 내에서 한국산 임플란트 등 치과기자재에 대한 신뢰도가 높고 관련한 국내 기업들의 관심도 늘어나는 바 임플란트 등 관련 시장에서의 한국산 제품의 위상이 지속적으로 높아질 것이라고 언급했다.


 

자료 : 러시아연방 관세청, ROSZDRAVNADZOR, 상트페테르부르크 무역관 자료 종합.

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