美 FDA, 글루텐 프리 발효식품에 대한 추가적 라벨링 규정 제안

- 제조과정에 대한 기록 작성 및 보관 요구 -

- 기존의 글루텐 프리 라벨링 규정 모두 준수해야 -

□ 美 식품의약국, 발효식품에 대한 ‘글루텐 프리’ 라벨링 규정 제안

 ○ 미국 식품의약국(FDA)은 발효, 가수분해, 또는 증류된 식품과 성분에 대한 ‘글루텐 프리(gluten-free)’ 표기 기준 마련을 위해 법안 제안

  - ‘글루텐 프리’ 라벨링 규정 대한 추가적 요구사항을 마련함으로써 셀리악병을 앓는 개인이 ‘글루텐 프리’라고 라벨이 부착된 발효 또는 가수분해 식품에 대해 오도되지 않고 신뢰할 수 있고 정확한 정보를 얻도록 돕기 위한 목적

  - 셀리악병을 앓는 사람이 글루텐을 섭취할 경우 면역체계가 활성 영양소를 흡수하는 소장의 일부를 파괴함으로써 영양 흡수가 저해되고 심각한 질병으로 이어질 수 있음.

 ○ 식품의약국은 2013년 ‘글루텐 프리’ 라벨링 규정을 발표한 바 있으나, 손상되지 않은 글루텐으로 테스트 결과를 나타내는 정략적 근거에 기반을 둔 현재의 글루틴 시험방법은 발효 또는 가수 분해된 식품에 대한 결과 해석이 불확실

 ○ 따라서, 미국 식품의약국은 이러한 ‘글루텐 프리‘를 주장하는 발효 또는 가수 분해된 식품이 이 식품의 제조업체에 의해 만들어지고 보관되며, 식약청이 검사나 복제할 수 있는 기록을 기반으로 ’글루텐 프리‘ 라벨링 규정을 준수하는지 평가할 것을 제안

□ 적용대상 정의

 ○ 발효식품

  - 발효식품은 당과 탄수화물 등 복합 유기화합물이 젖산, 에틸 알코올과 같은 더 간단한 화합물로 전환되는 발효과정을 거친 식품을 의미

  - 발효과정에서 글루텐과 같은 단백질은 펩타이드와 같은 더 작은 단위의 아미노산으로 분리됨.

  - 발효식품으로는 치즈, 요거트, 식추, 피클, 그린올리브, 맥주, 와인 등이 해당

 ○ 가수분해 식품

  - 가수분해 식품은 단백질과 같은 식품의 화학적 복합체가 물과 반응함으로써 더 작은 단위의 유기화합물로 분해된 식품을 의미

  - 식품 제조에서 가수분해가 적용되는 흔한 사례는 콩 단백질과 같은 식물성 단백질의 가수분해

  - 가수분해된 식물성 단백질이 향신료로 사용된 식품의 예로는 스프, 칠리, 소스, 스튜, 딥핑소스, 감자칩, 프레츨 등이 있음.

□ 기존의 ‘글루텐 프리’ 표기 요구사항은 모두 준수해야

 ○ 가수분해, 발효, 증류식품의 경우도 ‘글루텐 프리’ 표기를 위해 기존의 법률(미국 연방규정 21 CFR 101.91(a)(3))에서 규정한 정의를 따르고 요구사항을 준수해야 함.

 ○ ‘글루텐 프리’란 처음부터 글루텐이 함유돼 있지 않거나, 아래의 성품을 함유하지 않은 경우를 의미

  - 글루텐이 함유된 곡물 성분

  - 글루텐을 제거하는 과정을 거치지 않은 글루텐이 함유된 곡물에서 얻은 성분

  - 글루텐을 제거하는 과정을 거친 글루텐이 함유된 곡물에서 얻은 성분을 사용했더라도 20ppm 이상의 글루텐이 나타나는 식품

 ○ 이외의 모든 경우 제거가 불가피한 클루텐이 20ppm 이하로만 함유돼야 함.

□ 발효/가수분해 식품의 ‘글루텐 프리’ 표기를 위해 제안된 추가적 요구사항

 ○ 제조업체는 아래 사항들을 검증할 수 있도록 증거를 기록하고 보관해야 함.

  - 식품이 가수분해 또는 발효되기 이전에 미국 연방규정 21 CFR 101.91(a)(3)에서 규정한 ‘글루텐 프리’ 정의에 해당할 것

  - 제조업체가 제조과정에서 어떠한 글루텐 성분 접촉 가능성이 없는지 충분히 검토해야 함.

  - 글루텐 성분 접촉 가능성이 발견될 경우 제조업체는 식품에 글루텐 성분이 섞여 들어가는 것을 방지하는 조치를 취해야 함.

 ○ 제조업체나 성분 공급업체의 테스트 결과, 성분분석 인증서, 또는 식품 또는 식품에 함유된 각가의 성분에 대한 기타 검증 서류 등이 기록으로 인정됨.

□ 시사점

 ○ 미국인들의 건강에 대한 관심 증가에 따라 글루텐 프리는 미국 식품시장에서 가장 주목해야 할 트렌드

  - 시장 조사기관 내추럴 마케팅 인스티튜트 보고서에 따르면, 미국 가정에서 글루텐 식품을 첩취하는 비율은 2006년 29%에서 2014년 46%로 큰 성장을 보인 것으로 나타남.

  - 글루텐 프리 식품은 셀리악병을 앓는 사람을 위한 제품이나 불과 6%의 소비자들만이 셀리악병으로 인해 글루텐 프리 식품을 구입한 반면, 51%의 소비자가 건강 증진, 35%가 편안한 식사를 위해 글루텐 프리 식품을 선택한 것으로 나타남.

  - 현재 미국에는 약 1만7000개의 글루텐 프리 식품과 음료가 출시돼 있는 것으로 조사됨.

 ○ 관련 규정을 준수하지 않으면 제품에 ‘글루텐 프리’ 표기를 할 수 없으므로, 클루텐 프리 식품 마켓을 타깃으로 삼고자 한다면 규정을 숙지하고 이에 따라 제품을 생산하는 것이 매우 중요

 ○ 특히, 발효 과정이 많이 사용되는 한국 식품의 경우 미국 식약청에서 제안한 추가적 요구사항에 대한 법률 제정 과정을 검토하고, 추후 심각한 기술장벽으로 작용하지 않도록 필요 시 의견 제출을 고려해야 함.

  - 의견 제출 마감일은 2016년 2월 16일이며, 미국 정부 규제 사이트(www.regulation.gov)를 통해 온라인으로 제출하거나 미국 식약국에 서면으로 작성해 우편 제출

자료원: 미국 식품의약국(FDA) 웹사이트, 발효 또는 가수분해 식품의 글루텐 프리 라벨링 법령 제안 연방 공보 및 KOTRA 뉴욕 무역관 자료 종합