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성장이 기대되는 태국 의료기기 시장동향
- 상품DB
- 태국
- 방콕무역관 김민수
- 2020-11-24
- 출처 : KOTRA
-
- 태국 의료기기 시장규모는 아세안 최대 수준 -
- 태국 내 의료기기 수출과 수입비중은 약 70%대 30% -
- 의료기기 제조업체는 500개 이상, 판매업체는 8000개 이상 -□ 상품명(HS Code)
○ 상품명: 기타 내과용·외과용·치과용·수의과용 기기(신티그래픽식 진단기기· 그 밖의 전기식 의료기기와 시력 검사기기를 포함한다)
○ HS 코드: HS 9018.90
□ 시장동향
○ 태국은 아세안 최대 의료기기 수입 및 수출국으로 2015~2019년까지 태국의 의료기기 수출과 수입 비중은 72%: 28% 수준임.
아세안 주요국 의료기기 수출입 규모 및 비중(2015~2019년)
(단위: 십억 밧, %)
자료: 크룽스리 리서치(Krungsri Research)
○ 태국 상무부 산하 사업개발국(DBD) 등록기업 기업정보 조회사이트(Corpus BOL)에 의하면, 지난 5년간 태국 내 의료기기 제조기업 수는 대체로 증가세에 있음.
- 2019년 기준 태국 내 의료기기 제조업체는 531개이며, 이들의 합산 매출액은 약 668억 밧(22.1억 달러)에 달함.
태국 의료기기 제조업체 현황(2015~2019년)
자료: Corpus BOL
□ 수입동향
○ 태국의 의료기기(HS 9018.90) 수입은 2019년 기준 전년 대비 6.0% 증가한 2억 4878만 달러를 기록
- 태국의 최대 의료기기 수입국은 미국이며, 2019년 전년 대비 5.8% 증가한 6043만 달러의 의료기기를 수입하여 수입 비중 24.3 %로 1위를 차지
- 2위인 대 독일 수입은 지난 3년 연속 수입액과 수입비중이 모두 증가세를 나타내면서, 수입규모가 2017년 3130만 달러에서 2019년 4135만 달러까지 증가
- 2019년 대 한국 의료기기 수입은 전년 대비 5.4% 증가한 319만 달러를 기록하면서 14위에 오름.
태국의 의료기기(HS 9018.90) 수입현황(2017~2019년)
(단위: 천 달러, %)
순위
국가명
금액
비중
증감
2017
2018
2019
2017
2018
2019
2019/18
세계
244,011
234,701
248,780
100.0
100.0
100.0
6.0
1
미국
70,481
57,120
60,430
28.9
24.3
24.3
5.8
2
독일
31,295
35,586
41,348
12.8
15.2
16.6
16.2
3
중국
19,953
23,885
25,054
8.2
10.2
10.1
4.9
4
베트남
21,625
21,626
25,047
8.9
9.2
10.1
15.8
5
일본
27,122
24,813
25,002
11.1
10.6
10.0
0.8
6
멕시코
5,732
9,818
10,575
2.3
4.2
4.3
7.7
7
스위스
8,118
5,428
5,083
3.3
2.3
2.0
-6.4
8
아일랜드
5,471
4,517
5,012
2.2
1.9
2.0
11.0
9
인도
2,791
3,935
4,958
1.1
1.7
2.0
26.0
10
말레이시아
3,053
3,572
4,716
1.3
1.5
1.9
32.0
14
한국
6,224
3,026
3,190
2.6
1.3
1.3
5.4
자료원: Global Trade Atlas
○ 2020년 1~9 월 중 태국의 의료기기(HS 9018.90) 수입은 전년 동기 대비 4.5% 감소한 1억 7344만 달러를 기록하였음.
- 10대 주요 수입국 중 베트남, 일본, 멕시코로부터의 수입은 두 자리 수의 감소를 기록한 반면, 싱가포르, 인도, 아일랜드로부터의 수입은 크게 증가
- 대 한국 수입은 전년 동기대비 10.4% 증가한 255만 달러로 13위에 해당
태국의 의료기기(HS 9018.90) 수입현황(2018~2020년 1~9월 기준)
(단위: 천 달러, %)
순위
국가명
금액
비중
증감
2018
2019
2020
2018
2019
2020
2020/19
세계
168,009
181,600
173,444
100.0
100.0
100.0
-4.5
1
미국
42,345
42,677
39,876
25.2
23.5
23.0
-6.6
2
독일
24,876
29,858
30,246
14.8
16.4
17.4
1.3
3
중국
17,313
18,846
20,235
10.3
10.4
11.7
7.4
4
베트남
15,310
19,183
15,005
9.1
10.6
8.7
-21.8
5
일본
18,360
17,416
14,503
10.9
9.6
8.4
-16.7
6
싱가포르
3,827
2,807
7,830
2.3
1.6
4.5
178.9
7
인도
2,678
3,342
5,311
1.6
1.8
3.1
58.9
8
아일랜드
2,954
3,117
5,266
1.8
1.7
3.0
68.9
9
멕시코
7,219
7,374
4,966
4.3
4.1
2.9
-32.7
10
말레이시아
2,452
3,282
3,170
1.5
1.8
1.8
-3.4
13
한국
2,203
2,307
2,547
1.3
1.3
1.5
10.4
자료원: Global Trade Atlas
□ 경쟁동향
○ 태국에서 생산 중인 의료기기는 대부분 선진 기술이나 복잡한 기술이 적용되는 품목들이 아닌 고무나 플라스틱 등 태국에서 원자재 조달이 가능한 의료기기를 생산
- 태국 의료기기 생산 기업 중 약 39%가 의료용 장갑 등 1회용 의료기기 제조기업에 해당. 의료용 장갑의 경우 생산량의 90%가 수출용이며, 글로벌 의료용 장갑수요 증가세에 있음.
- 태국 의료기기 총 생산의 약 27%가 의료용 침상, 검진 테이블, 휠체어 등 내구재 의료기기에 해당
- 당뇨병, 신장질환, 결핵 등의 진단시약 및 진단 기기 생산은 전체 의료기기 생산의 약 5%에 해당하며 대체로 다국적기업의 조인트벤처에서 제조를 수행
○ 태국 내 주요 의료기기 제조 기업 중 태국기업 정보는 아래와 같음.
태국 주요 의료기기 제조 기업(태국기업)
기업명
기업정보
Reckitt Benckiser Heathcare Manufacturing(Thailand) Co., Ltd
ㅇ 설립연도: 1977년
ㅇ 주요생산품목: 소독제, 콘돔, 소화제, 진통제, 분유
ㅇ 공장 소재지: 방프리, 사뭇쁘라칸
ㅇ 웹사이트: https://www.rb.com/offices/thailand
Bever Medical Industry Co., Ltd.
ㅇ 설립연도: 1980년
ㅇ 주요생산품목: 정맥 및 동맥용 투여 제품
ㅇ 공장 소재지: 빠툼타니
ㅇ 웹사이트: https://www.bevermed.net/
THAI CENTRI (1995) CO., Ltd.
ㅇ 설립연도: 1995년
ㅇ 주요생산품목: 펜로즈드레인, 라텍스 튜브
ㅇ 공장 소재지: 사뭇사컨
ㅇ웹사이트: http://www.thaicentri.com/
Med-Con (Thailand) Co., Ltd.
ㅇ 설립연도: 1993년
ㅇ 주요생산품목: 수술용 장갑, 방역 마스크, 수술용 모자, 거즈, 초음파젤, 치과용 턱받이 등의 병원 용품
ㅇ 공장 소재지: 논타부리
ㅇ 웹사이트: https://medconthai.com/
PHARMACARE CO., Ltd.
ㅇ 설립연도: 1987년
ㅇ 주요생산품목: 외과용테이프, 반창고, 붕대, 거즈
ㅇ 공장 소재지: 랏끄라방 산업단지, 방콕
ㅇ 웹사이트: http://www.pharmacarelimited.com/
Crosstech Diamond Tools Co., Ltd.
ㅇ 설립연도: 2001년
ㅇ 주요생산품목: 치과용 다이아몬드 버
ㅇ 공장 소재지: 사뭇쁘라칸
ㅇ웹사이트: http://www.crosstechbur.com/
자료: Medical Devices Intelligent Unit, 사업개발국(DBD), 각 사 웹사이트
○ 태국에 진출한 글로벌 의료기기 제조 기업 정보는 아래와 같음.
태국 주요 의료기기 제조 기업(외국계기업)
기업명
기업정보
Hoya Lens Thailand Ltd.
ㅇ 진출연도: 1974년
ㅇ 지분구조: Netherlands Antilles 100%
ㅇ 주요생산품목: 안경알, 유리렌즈, 안과용 광학
ㅇ 공장 소재지: 빠툼타니, 람푼 (제2 공장, 2017년 중 확장 완료)
ㅇ 웹사이트: https://www.hoyavision.com/
Nipro(Thailand) Co., Ltd
ㅇ 진출연도: 1988 년
ㅇ 지분구조: 일본 100%
ㅇ 주요생산품목: 의료용 바늘, 심장/심혈관 제품,
ㅇ 공장 소재지: 아유타야
ㅇ 웹사이트: http://www.niprosales.com/
Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd
ㅇ 진출연도: 1978년
ㅇ 지분구조: 일본 99.51%
ㅇ 주요생산품목: 혈액투석, 수혈, 정맥주입요법에 사용되는 일회용 의료용품
ㅇ 공장 소재지: 빠툼타니, 나콘라차시마
ㅇ웹사이트: http://www.kawasumi.jp/e/profile/group_thai.html
GE Medical Systems(Thailand) Ltd.
ㅇ 진출연도: 1993년
ㅇ 지분구조: 미국 100%
ㅇ 주요생산품목: 초음파기기, CT스캔기
ㅇ 공장 소재지: 방콕
ㅇ웹사이트: https://www.gehealthcare.com/
Greiner Bio-One (Thailand) Ltd.
ㅇ 진출연도: 2006년
ㅇ 지분구조: 오스트리아 100%
ㅇ 주요생산품목: 혈액체취용 용품
ㅇ 공장 소재지: 아마타산업단지, 촌부리
ㅇ 웹사이트: https://www.gbo.com/th_TH/
Kendall-Gammatron Ltd
ㅇ 진출연도: 1983년
ㅇ 지분구조: 룩셈부르크 88.62%, 태국 10.93%
ㅇ 주요생산품목: 기관 내 튜브
ㅇ 공장 소재지: 나콘 빠톰
ㅇ 웹사이트: http://www.covidien.com/
Peters Surgical International Co., Ltd
ㅇ 진출연도: 1998년
ㅇ 지분구조: 프랑스 100%
ㅇ 주요생산품목: 복강내압카테터, 의료용 바늘, 수술용 실
ㅇ 공장 소재지: 랏끄라방 산업단지, 방콕
ㅇ 웹사이트: http://www.peters-surgical.com
자료: Medical Devices Intelligent Unit, 사업개발국(DBD), 각 사 웹사이트
□ 유통구조
○ 수입 의료기기 또는 태국기업이나 다국적기업에 의해 제조된 의료기기는 도매상이나 총판을 거쳐 약국이나 소매상과 병원 및 클리닉 등 의료기관으로 의료기기를 판매되나 경우에 따라 도매상을 거치지 않고 약국 및 소매상이나 의료기관으로 직접 유통되는 경우도 있음.
- 국공립 의료기관으로 의료기기를 유통할 경우 전자 입찰(E-bidding) 과정을 거쳐 정부제약청(GPO)에 의료기기를 납품할 수 있음.
태국 의료기기 유통 구조
자료: 크룽스리 리서치(Krungsri Research)를 바탕으로 KOTRA 방콕무역관 작성
○ 태국 내 의료기기 판매기업은 800개 이상이며, 99.5%가 중소기업에 해당하고 복제의약품 판매 등은 진입장벽이 낮아 경쟁이 치열한 편임.
- 태국 내 대형 의료기기 유통상은 Zuellig Pharma, Pharmahof, Technomedical 등이 있음.
태국 주요 의료기기 유통 기업
기업명
주요 취급품목
기업정보
Zuellig Pharma, Proctor and Gamble Trading (Thailand)
-인슐린 주입 펜 바늘
-의약품(아목시실린, 백신Amoxicilli, 비타민제 등)
-코스메슈티컬 화장품
ㅇ 주소: 8-9 Fl., Plenchit Center Building, Sukhumvit Rd., Klongtoey Bangkok 10110
ㅇ 이메일: THZPCS@zuelligpharma.com
ㅇ 웹사이트: https://www.zuelligfirst.com/
Pharmahof, B. Braun (Thailand),
-비타민제
-건강 보충제
-혈압제
-혈당측정기
-체온계
-마약진단 키트
-코스메슈티컬 화장품
ㅇ 주소: 979 Arun Amarin, Sirirat, Bangkok Noi, Bangkok 10700
ㅇ 이메일: info@pharmahof.co.th
ㅇ 웹사이트: http://www.pharmahof.co.th/th/
Technomedical
-수술 도구
-체외막산소공급
-인공 심폐 장치
-수술용 LED 시스템
-코삽입관
-골수바늘
-카테터
-수술용 장갑
-혈액필터 장비
ㅇ 주소: 29 Ladphrao 92, Wangtonglang Bangkok 10310
ㅇ 이메일: info@technomedical.co.th
ㅇ 웹사이트: www.technomedical.co.th
General Hospital Products PCL
-혈액투석용액
-염류용액
-영양제, 비타민제
ㅇ 주소: 101/99 Soi Nawanakorn 7, Phahonyothin Rd., Klongluang Pathumthani Bangkok
ㅇ 이메일:
ㅇ 웹사이트: http://www.ghp.co.th/th-new/en/
DKSH (Thailand) Co., Ltd.
-정형외과 장비
-심장 보조장치
-상처치료용품
-안과 장비
-내시경 장비
-치과 장비
ㅇ 주소: Fantree 1 Building 2533 Sukhumvit Road, Bangchak, Phrakhanong Bangkok 10260
ㅇ 이메일:
ㅇ 웹사이트: https://www.dksh.com/th-en/home
Supply Med Co., Ltd.
-신장관련제품
ㅇ 주소: 18/44 Moo 5 Nadee , Muang Samutsakhon , Samutsakhon 74000
ㅇ 이메일: supplymed@3bbmail.com
ㅇ 웹사이트: http://www.supplymed.net/
3C Medical Supplies Co., Ltd.
-체온계
-혈압계
-혈중산소포화도측정기
-혈당측정기
-보청기
-휠체어
ㅇ 주소: 523/15 Prachautid Rd., Tungkru, Bangkok 10140
ㅇ 이메일: 3cmedical2010@gmail.com
ㅇ 웹사이트: http://www.3cmedical.co.th
Thaiureka Medical
-환자용 에어 매트리스
-혈압계
-체온계
-전기장판
ㅇ 주소: 48/18 Moo1, Soi Suphapong 3 (Srinakarin 40), Nongbon, Pravet, Bangkok 10250
ㅇ 이메일:
ㅇ 웹사이트: http://www.bedsorethai.com/
MagDcine co.,LTD
-방역마스크
-체온계
-의료용 장갑
-임신 테스트 키트
-마약진단 키트
ㅇ 주소: 31/16-18 KrungthepKreetha, Saphansoong, Bangkok 10250
ㅇ 이메일: thanyamon_b@hotmail.com
ㅇ 웹사이트: http://www.magdcine.com
자료: Medical Devices Intelligent Unit, 사업개발국(DBD), 각 사 웹사이트
□ 관세율 및 인증
○ 태국에서 의료기기(HS 9018.90) 수입 시 일반 관세율 면제(0%) 품목으로, 부가가치세(VAT)로 CIF 금액의 7%만 납부하면 됨.
- 따라서 한국산 임을 증명할 목적이 아닌 경우 원산지증명서(Form AK) 구비가 필수는 아님.
의료기기(HS 9018.90) 수입 관세율 정보
HS 코드
기타 내과용·외과용·치과용·수의과용 기기
상세 HS 코드 및 품목명
9018.90.20(정맥내 투여 세트)
9018.90.30(전자기기)
9018.90.90(기타)
관세율
- 일반세율: 면제(0%)
- 한-아세안 협정세율: 면제(0%)
VAT
CIF의 7%
자료: 태국 관세청 통합관세조회 시스템
○ 태국에서 의료기기를 수입하기 위해서는 감독기관인 태국 식약청(Thai FDA)으로부터 의료기기 수입업체 허가를 받은 뒤 의료기기 인증 절차를 거쳐야 함.
- 의료기기 수입업자 등록은 5년간 유효하며, 등록수수료 13,100밧(434달러)이 발생
- 일반 의료기기 수입 인증을 위해서는 자유판매증명서(CFS) 제출이 필요하나, 장차 의료기기 분류체계 변경시 가장 위험도가 낮은 제품군(Class 1)의 경우 자유판매증명서(CFS) 제출이 면제되고 제품 소유권자 또는 제조업체에서 작성한 ‘신고서(Letter of Declaration)’ 제출로 갈음하게 될 예정
의료기기 수입업체 허가
접수처
식약청(FDA) 온라인 시스템(SKYNET) 또는 식약청 원스톱서비스센터(OSSC)
제출 서류
1. 신청서 ( Sor Nor 1)
2. 사업자등록증 (6개월 이내 발급본), 신청자가 법인 아닌 경우 상업등기 제출 가능
3. 위임장(해당시), 대표자 및 신청자 거주지 등록증 사본, 대표자 및 신청자 ID카드 사본(외국인인 경우 여권과 워크퍼밋으로 대체)
4. 최근6개월 이내 촬영한 3x4cm 상반신 사진 3 장
5. 건강확인서(발급일로부터1개월 이내) (신청자/대표자가 나병, 결핵, 약물중독자, 알코올중독 등과 무관함을 확인하는 용도)
6. 창고 위치도 및 인테리어 및 공사 계획서 사본 2부(서류/사진)
7. 기타
-회사 본사 소재지등록 사본 또는 납세자번호
-창고 소재지 등록증 사본(본사 주소와 다른 장소의 경우)
제조업체 등록의 경우, 추가 제출 서류는 다음과 같다;
8. 폐수, 폐기물 및 기류 관리 시스템에 관한 문서
9. 문서, 사진 및 차트로 표시된 제작 과정
소요 기간*
12 근무일(현재 코로나19 상황 하 1 일로 단축)
유효기간
5 년 (5 년째 되는 해의 12 월 31 일까지)
수수료 (밧)
수입허가 경우 13,100밧 (접수비 100 + 자격 점검 비용 12,000 + 허가증 발급비용 1,000)
연장 신청
-허가 연장 신청 기간: 만료되는 해 10월부터 12월 30일까지
-연장 신청 수수료1,000 밧
주: 절차 소요 기간에 수입 업체 현장 방문 조사 기간이 제외. 필요한 경우 건 별 조사를 실시하며 최대 30-45 근무일이 소요될 수 있음(현장 조사에 대한 비용은 신청자 부담)
자료: 태국식약청 의료기기관리국
일반 의료기기 등록절차
접수 방법
식약청(FDA) 온라인 시스템(SKYNET) 또는 식약청 원스톱서비스센터(OSSC)
제출 서류
1. 자유판매증명서(CFS; Certificate of Free Sales) 공증 요청서
2. (필수) 자유판매증명서(CFS) (선택) 제조업체의 품질 시스템 인증서 각 원본 1부, 사본 2부
3. 회사의 설립 목적이 명시된 사업자등록증 (6 개월 이내 발급본)
4. 위임장, 위임자 및 수임자의 주민등록증 사본.
5. 제품 카탈로그, 제품 세부 정보, 사용자 설명서 또는 제품 라벨 사진
6. 의료기기 수입업자 허가 사본
7. 의료기기 코드를 표시하는 CFS의 제품 세부 정보
참고: 제품 용도 설명 및 제품 안전성 인증에 대해 추가 문서 제출 요구 가능
절차 소요 기간
신고 품목 수에 따라 1~5 근무일 소요
수수료
1,100 밧
자료: 태국식약청(Thai FDA)
□ 시사점
○ 태국 의료기기 시장은 태국 정부의 의료산업 육성책, 태국인의 평균수명 연장 및 고령화 현상, 질병 증가, 코로나바이러스 등으로 인하여 점진적으로 확대될 것으로 예상됨.
- 방콕무역관과 의료기기 수입업체 L사 및 D사와의 전화인터뷰에 의하면, 2020년 태국의 의료기기 수입은 제품에 따라 차이가 있으나 특히 코로나19와 관련된 품목을 중심으로 전체적인 상승세를 보였고, 코로나로 인한 국경폐쇄 등의 조치로 운송상의 어려움이 발생한 바 있다고 밝힘.
- 2021년 전반적인 수입 전망 및 한국산 수입 전망과 관련하여 양사 모두 코로나 영향 지속으로 올해 대비 최소 10% 이상의 성장을 예상함. 경쟁국 특히 미국 및 독일 등 유럽산의 경우 자국 내 의료기기 수요 증가로 인해 상대적으로 코로나19 방역일 잘 이루어지고 있는 한국산 의료기기는 반사이익 수혜가 가능할 것으로 전망
○ 태국 식약청의 신규 의료기기 분류체계 적용 등 법규 변경 등을 예의 주시하여 사전에 필요한 준비들을 할 필요가 있으며, 서류 완비 시 일반 의료기기 제품 인증에 걸리는 시간은 1~5영업엘로 매우 짧은 바 꼼꼼한 서류 준비가 필수적임.
자료: 태국 관세청 통합세율조회 시스템, 태국 식약청(Thai FDA), Global Trade Atlas, 크룽스리 리서치(Krungsri Research), Medical Devices Intelligent Unit, 의료기기 제조기업 홈페이지, 의료기기 유통기업 홈페이지, 사업개발국(DBD) 및 KOTRA 방콕무역관 보유자료 종합
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1
2021년 태국 의료산업 정보
태국 2022-01-07
-
2
태국 의료기기 시장동향
태국 2022-08-24
-
3
2023년 태국 경제 전망
태국 2023-01-30
-
4
K-푸드 열풍과 함께 진출 유망한 태국 프랜차이즈 시장
태국 2023-04-03
-
5
태국 화장품 시장동향
태국 2022-10-28
-
6
태국 이차전지 시장 동향과 주요 기업 정보
태국 2023-12-28
-
1
2024년 태국 관광산업 정보
태국 2024-01-24
-
2
2023년 태국 농업 정보
태국 2023-09-08
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