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태국 의약품 시장동향

  • 상품DB
  • 태국
  • 방콕무역관 김민수
  • 2018-06-21

- 고령화 사회 가속화, 메디컬 허브 정책 타고 의약품시장 발전 -

- 태국, 의약품시장 성장에 한국 업체 수출 가능성 높아져 -

- 정확한 서류일체 구비가 의약품 인증의 관건 -

 

 

 

□ 상품명 및 HS Code


  ㅇ 상품명: 기타 의약품(HS Code 3004.90)

    - 혼합한 것인지에 관계없으며 치료용이나 예방용의 것으로서 일정한 투여량으로 한 것(피부 투여의 형식을 취한 것 포함)과 소매용 모양이나 포장을 한 것으로 한정


  ㅇ (선정 사유) 태국의 의약품시장은 동남아시아에서 큰 편이며, 의약품 관련 수입의존도가 높은 편임.

    - 퍼시픽 브릿지 메디컬(Pacific Bridge Medical)의 보고서에 따르면 태국 의약품 시장규모는 약 50억 달러로 동남아 시장에서 2번째로 큰 규모임.

    - 태국은 의약품 수출입시장에서 오랫동안 경상수지 적자를 유지해 옴. HS Code 3304 품목의 경우 2017년 기준 태국의 의약품 수출 규모는 3억6232만 달러를 기록했으나, 수입규모는 15억5699만 달러에 달해 수입규모가 수출규모의 약 4.3배에 해당

    - 태국 의약품시장 확대에 따라 최근 한국 기업으로부터 의약품 인증 절차 및 시장 관련 문의가 증가하는 추세임.

 

□ 시장규모 및 동향

 

  비엠아이 리서치(BMI Research)에 따르면, 2017태국의 의약품 시장규모는 전년 대비 약 7.7% 성장한 49억2000만 달러를 기록함.

    - 또한 태국의 인구 고령화와 질병 발생률 증가, 30밧(0.9달러) 의료보험정책(Universal Coverage Scheme) 등으로 병원 서비스 이용률과 의약제품에 대한 수요는 증가할 것으로 전망됨.

 

태국 의약품 시장규모

구분

2014

2015

2016

2017

시장규모(억 달러)

44.8

44.7

45.6

49.2

증감률(%)

-3.4

-0.3

2.2

7.7

  주: 2017년은 예상치 기준

자료원: BMI Research


  태국 의약품시장의 특징은 주로 복제약품(Generic drugs) 및 의약 완제품(Finished drug products)의 생산 비중이 높고, 의약품 원자재 수입의존도가 매우 높다는 데 있음.

    - 태국은 최초약제(Original drugs)와 동일 성분 및 규격을 인증받아 임상 실험 등을 생략한 복제약품의 생산비중이 높음.

    - 끄룽스리 리서치(Krungsri Research)의 보고서에 따르면, 태국은 의료 완제품 제조에서 원자재가 되는 활성원료(Active Pharmaceutical Ingredients, APIs)의 약 90%를 수입에 의존

    - 태국 식약청(Thailand FDA)에 따르면, 태국의 제약회사 중 활성원료를 제조할 수 있는 업체의 수는 5% 이하임.

 

□ 의약품시장 수입동향


  ㅇ HS Code 3304.90기준 태국 의약품 수입규모는 최근 3년간 해마다 증가하고 있으며, 2017년 수입규모는 전년 대비 1.8% 증가한 12억3876만 달러를 기록

    - 태국의 최대 의약품 수입국은 제약 강국인 독일로 전체 수입의 16.1% 비중을 차지하며, 2017년 대독일 수입은 전년 대비 1.8% 증가한 2억476만 달러를 기록

    - 독일에 이어 미국, 프랑스, 스위스가 각각 16.1%, 8.3%, 8.1%의 비중을 나타내며 2~4위를 차지함.

 

  ㅇ 태국의 대한국 HS Code 3304.90 품목 수입비중은 2017년 기준 2.2%로 미미하지만 지난 3년간 매년 두자릿 수의 성장률을 나타냄.

    - 2017년 태국의 대한국 수입액은 전년 대비 20.3% 증가한 2782만2000달러를 기록해 14위를 차지 


  태국 의약품 국가별 수입동향(HS Code 3004.90 기준)

(단위: 천 달러, %)

순위

구분

수입액

비중

증감률

('17/'16)

2015

2016

2017

2015

2016

2017

-

전 세계

1,238,759

1,247,181

1,270,053

100.0

100.0

100.0

1.8

1

독일

144,575

201,608

204,760

11.7

16.2

16.1

1.6

2

미국

109,533

102,329

104,796

8.8

8.2

8.3

2.4

3

프랑스

84,933

90,691

102,598

6.9

7.3

8.1

13.1

4

스위스

132,526

83,451

88,865

10.7

6.7

7.0

6.5

5

푸에토리코

80,271

77,239

85,423

6.5

6.2

6.7

10.6

6

인도

102,448

85,086

81,909

8.3

6.8

6.5

-3.7

7

일본

69,858

71,595

77,847

5.6

5.7

6.1

8.7

8

영국

55,531

60,020

66,341

4.5

4.8

5.2

10.5

9

스페인

52,111

51,639

56,861

4.2

4.1

4.5

10.1

10

이탈리아

71,528

57,893

51,833

5.8

4.6

4.1

-10.5

14

대한민국

21,069

23,123

27,822

1.7

1.9

2.2

20.3

자료원: Global Trade Atlas

 

□ 경쟁동향 및 유통구조

 

  ㅇ 태국 기업정보 조회 사이트(Corpus BOL)에 따르면, 태국에는 약 543개의 의약품 제조업체가 있음. 유통의 경우 제약업체에서 유통까지 직접 담당하거나 전문 도매 유통기업을 통해 유통하기도 함.

 

태국 제약업체 및 유통구조

 

자료원: Corpus BOL을 바탕으로 KOTRA 방콕 무역관 작성

 

  ㅇ 태국의 의약품 생산자는 크게 정부 부문과 민간 부문으로 나뉨.

    - 주요 정부 부문 생산자는 일반 내수시장에 공급하는 정부제약청(Government Pharmaceutical Organization, 이하 GPO)과 군 부대를 비롯한 정부 및 공공기관에 공급하는 국방제약소(Defence Pharmaceutical Factory, 이하 DPF)가 있음.

    - 민간 부문 의약품 생산자는 태국계 및 외국계 복제약품 제조업체, 위탁 제조업체, 다국적 기업으로 나뉨.

 

 태국의 의약품 생산자 현황(정부 부문)

기관명

특징

 정부제약청(GPO)

- 태국 의약품 시장 내 최대 공급자

- 고가의 최초 약제를 비교적 저렴한 복제약품으로 생산 및 공급해 태국의 '30밧 의료보험(Universal Coverage Scheme)'과 함께 다수의 국민들이 쉽게 의료혜택을 받을 수 있도록 함.

- 2017년 8 23일부터 '복제약품법(Generic medicine law)'이 발효돼 태국 의과대학병원 내 최초 약제 대신 GPO의 복제약품 사용이 의무화됐으며, 공립병원에서는 GPO 제품(의약품, 의료기구 포함)을 최소 60% 이상 사용해야 함.

국방제약소 (DPF)

 

- 태국의 국방부 및 에너지 센터 산하기관으로, 군부대와 정부기관 및 공공기관을 위주로 의료제품을 공급함.

자료원: The Nation, Bangkok Post, 각 기관 홈페이지 자료 종합

 

태국 내 주요 의약품 생산자 현황(민간 부문)

업체명

특징

Berlin Pharmaceutical

Industry Co., Ltd.

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- 설립연도: 1984

- 지분구조: 태국(51.0%), 홍콩(44.9%), 인도(4.1%)

- 심혈관, 위장, 신진대사, 정형외과 관련 및 기타 질환 약품 생산에 강점을 지님.

- GMP(Good Manufacturing Practice) 인증 업체

Thai Nakorn

Patana Co., Ltd.

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- 설립연도: 1984

- 지분구조: 태국(100%)

- GMP(Good Manufacturing Practice) 인증 업체

OLIC (Thailand) Ltd.

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- 설립연도: 1984

- 지분구조: 일본(99.9%)

- 동남아 시장진출을 위해 2012 10월 일본 제약회사 Fuji Pharma Co., Ltd.에서 해당 업체 지분의 99.91%를 약 5400만 달러에 매입

Mega Lifesciences

Public Co., Ltd.

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- 1982년 설립, 2013년 유한회사에서 주식회사로 전환

- 지분구조: 태국(62.8%), 홍콩(6.3%), 인도(3.2%), 영국(2.4%)

- 태국과 호주에 제조공장 보유

- 자사 브랜드 제품제조 외에 위탁제조 병행

Pfizer(Thailand) Ltd.

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- 설립연도: 1968년 설립

- 지분구조: 미국(100%)

- 고혈압 치료제, 항생제, 각종 백신 등 제조

Janssen-Cilag Ltd.

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- 설립연도: 1972년 설립

- 지분구조: 미국(100%)

- 백신, 신경제제, 심혈관계 치료제 등 제조

자료원: Corpus BOL, The Nation, MIMS.com, Krungsri Research 업체 홈페이지


   2016년 기준 태국에는 2468개의 도매 제약유통기업이 등록돼 있으며(Corpus BOL), 총 매출액은 2455억800만 밧에 달함.

    - 매출액 기준 주요 도매 제약유통기업들은 Zuellig, Novartis 등의 외국계 다국적 기업이 차지하고 있으며, 이들은 최초약품을 수입해 태국 식약청(Thailand FDA)에 제품 승인 및 판매 승인을 득한 후 시장에 유통함.

 

태국 도매 제약유통기업(2016년 매출액 기준)

순위

업체명

지분구조

매출액(백만 밧)

1

Zuellig Pharma LTD

말레이시아 99.9%

51,864.6

2

Sino-Pacific Trading(Thailand) Co., Ltd

태국 99.7%

20,887.3

3

Amway(Thailand) Ltd

미국 100%

16,429.5

4

Procter & Gamble Trading(Thailand) Ltd

네덜란드 99.9%

11,398.2

5

Novartis(Thailand) Ltd

스위스 100%

6,754.1

자료원: Corpus BOL

 

□ 관세율, 수입규제 및 인증

 

  ㅇ HS Code 3004.90품목의 일반세율은 10%*이나 원산지 증명서(AK Form)를 갖출 경우 한-아세안 FTA 협정에 따라 수입관세 면제(0%) 대상이 되며, 부가가치세(VAT) 7%만 부과 대상이 됨.

 

태국 의약품 수입관세(HS Code 3004.90 기준)

HS Code

일반세율*

한-아세안 FTA 협정세율

3004.90

10%

0%

주*: HS Code 10자리 기준 일반세율 0% 적용 품목(HS 3004.90.6200, 3004.90.6400,

3004.90.6500, 3004.90.6900, 3004.90.8100, 3004.90.8200)

 

  ㅇ 태국에서 의약품을 제조·수입·판매하기 위해서는 주무기관인 태국 식약청(Thai FDA) 내 의약 통제국으로부터 각각 의약품 제조·수입·판매 라이선스를 획득해야 하며, 이와는 별도로 개별 의약품의 식약청 인증을 받아야 함.

    - 의약품의 식약청 인증을 위해서는 먼저 의약품 샘플 수입 허가를 득한 뒤 의약품 인증 절차를 거쳐야 함.

    - 의약품 인증에 필요한 공통 서류에는 제조자 이름 및 주소, 수입업체 이름 및 주소, 수입자 수입허가 번호(라이선스), 제품명 및 제품 설명, 제품 제조공식(활성원료만 해당), 패키징, 샘플 수량 등이 있음.

    - 신약과 복제약품 인증 시 필요 서류는 아래와 같으며, 신약의 경우 인증에 약 9개월(영업일 기준)이 소요되며, 복제약품의 경우 약 5개월(영업일 기준)이 소요됨.

 

신약 및 복제약품 태국 식약청 인증 시 필요 서류

신약(New Drugs) 인증 필요 서류

복제약품(Generic Drugs) 인증 필요 서류

화학성분, 제조공식, 품질관리, 라벨링,

비임상 실험결과(동물), 임상 실험결과

화학성분, 제조공식, 품질관리, 라벨링,

생물학적 등가성

자료원: 태국 식약청


    - 단, 개별 의약품의 효능 및 성분에 따라 더 많은 서류가 필요한 경우도 있음. 인증절차 진행 전 수입상 또는 식약청 인증 대행 업체를 통해 필요서류에 대한 정확한 상담을 받은 후 업무를 진행할 것을 권장함.

    - 제품 인증 후 유통 전에는 태국어 라벨 및 제품 사용설명서를 제작해야 함.


  ㅇ 태국 식약청 의약국(Bureau of Drug Control)의 정보는 아래와 같음.

    - 홈페이지: http://www.fda.moph.go.th/sites/fda_en/SitePages/Drug.aspx?IDitem=LawsAndRegulations

    - 전화번호: +66-2-590-7160

    - 이메일: drug@fda.moph.go.th

    - 단, 태국 식약청에서는 외국 제조업체 또는 수출업체의 개별적인 연락을 받지 않는 경우가 흔하므로 거래 예정인 수입업체 또는 인증 대행 업체를 통한 대리 문의가 더 효율적임.

 

□ 시사점


   태국의 의약품시장은 향후 양적 및 질적 성장이 기대되는 시장임.

    - 태국 정부의 10대 집중 육성 산업 중 고급 의료 및 웰빙 관광 유치와 태국의 의료 허브화가 포함돼 있어 의료분야에 태국 정부의 지원이 더욱 활발해질 것으로 기대됨.

    - 이에 따른 산학 간의 연구 진척 및 성과를 눈여겨볼 필요가 있음. 향후 최첨단 기술이 도입된 스마트 헬스(e-health, m-health 등), 생명공학 분야 등이 각광받을 것으로 기대되는 바 관련 의약품 진출을 고려할 필요가 있음.

    - 태국 공중보건부의 통계에 따르면 심혈관 질환, 고혈압, 뇌혈관 질환 환자수가 매년 두자릿 수의 증가율을 보이는 점을 고려할 때 의약품에 대한 수요도 이에 비례해 증가할 것으로 예측됨.

 

태국 각 질병에 따른 환자 수

(단위: 명, %)

구분

2015

2016

2017

증가율

심혈관 질환

347,694

379,313

399,965

15.0

고혈압

5,609,203

5,862,872

6,332,218

12.9

뇌혈관 질환

482,105

527,067

569,949

18.2

자료원: 태국 공중보건부(Ministry of Public Helath)

 

  ㅇ KOTRA 방콕 무역관과 현지 의약품 취급업체 3사(디케이에스에이치(DKSH), 케스파 파마수티컬(KASPA Pharmaceutical), 파마랜드 그룹(Pharmaland Group))와의 전화 인터뷰에 따르면 의약품 구매 의사 결정에 영향을 미치는 3대 요소로 가격, 제품 품질, 품질 인증 등 각종 서류 완비 여부가 꼽힘.

    - 태국 시장에서 한국 복제약품은 잘 알려져 있는 편이나 태국 식약청에서 의약품 인증에 오랜 시간이 소요되며 복잡한 행정절차를 거쳐야 하므로 결국 수입업체에서 요청하는 서류에 대한 협조가 잘 이뤄지는 업체들에 수출 기회가 주어진다고 전함.

    - 뿐만 아니라 한국 업체들은 중국 또는 인도에 생산기지를 둔 글로벌 제약회사들이 가격경쟁력을 갖추고 공격적으로 태국시장에 진출하는 점에 주의할 필요가 있다고 조언함.

 

  ㅇ 태국이 아세안 시장 내 유력한 의약품시장으로 부상하고 있으므로 태국을 수출 상대국뿐만 아니라 경쟁국으로 바라볼 필요가 있음.

    - 뿐만 아니라 태국을 아세안 진출의 교두보로 삼기 위한 구체적인 진출 계획을 가지고 태국 시장에 대한 접근이 필요한 시점임.

 

 

자료원: Bangkok Post, BMI Research, Corpus BOL, Global Trade Atlas, Krungsri Research, Pacific Bridge Medical, The Nation, 태국 관세청 세율 조회 시스템, 태국 투자청(BOI), 각 기관 및 업체 홈페이지, 제약업체 인터뷰(DKSH (Thailand) Ltd., KASPA Pharmaceutical (Thailand) Co., Ltd., Pharmaland Group) 및 KOTRA 방콕 무역관 자료 종합

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