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품목 명 진단용 시약 최종 업데이트 2024-12-30
MTI CODE HS CODE 382219
국가 미국 무역관 시카고무역관
제도 명 물질 안전보건 자료(Safety Data Sheets) (SDS)
인증 구분 강제 인증 유형 현행
인증마크
도입시기 2015년
근거 규정 - 미국 산업안전보건청 (The Occupational Safety and Health Administration, OSHA)의 위험 물질 표준 (Hazard Communication Standard, HCS) 규정(29 CFR 1910.1200)에 따라, 화학 물질의 제조자와 수입자는 SDS를 작성하고 제공해야 함
제도 내용 - 개요: SDS는 화학 물질 또는 혼합물에 대한 상세한 정보를 제공하는 안전 문서로 수입국의 규제 기관에 화학 제품의 성질과 취급 방법에 대한 정보를 전달하는 데 사용됨
- 목적: 화학 물질의 물리적, 화학적 특성(예: 발화성, 독성, 반응성 등)을 명확히 이해하고, 이에 따른 적절한 취급 및 보관 방법을 안내
- 참고사항: SDS는 국제조화시스템 (Global Harmonized System, GHS) 기준에 따라 작성해야 하며, 16개의 카테고리로 구성됨 (예: 화학물질명, 위험성, 응급조치, 취급 및 저장 등)
품목정의 - 모든 화학 물질 및 혼합물
적용대상품목 - 기타 산업용 화학제품 및 진단용 시약
확대적용품목 - 모든 화학 물질 및 혼합물은 MSDS 제공 대상이며, 특히 위험성을 지닌 제품은 더욱 엄격한 규제를 받음
인증절차 - 제품의 화학적 특성과 위험성을 평가하여 SDS를 영문으로 작성
- 수출하고자 하는 제품과 함께 SDS를 수출업체 및 관련 기관에 제공
시험기관 - 미국 산업안전보건청 (The Occupational Safety and Health Administration, OSHA)이 주요 인증 및 규제 감독 기관으로 활동
인증기관 - OSHA
유의사항 - SDS의 정보는 최신 상태로 유지되어야 하며, 제품의 구성이나 규정이 변경될 경우 즉시 업데이트해야 함
- 미국의 다른 관련 규정, 예를 들어 유해물질통제법(TSCA) 등도 준수해야 함
인증획득 절차

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 인증기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 인증기관 #1
기관 명 The Occupational Safety and Health Administration
홈페이지 https://www.osha.gov/
담당부서
전화번호 18003216742
팩스번호
이메일 InfoCons@dir.ca.gov
기타

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 시험기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 시험기관 #1
기관 명 The Occupational Safety and Health Administration
홈페이지 https://www.osha.gov/
담당부서
전화번호 18003216742
팩스번호
이메일 InfoCons@dir.ca.gov
기타

인증절차도 첨부파일을 알 수 있는 표
인증절차도
비용·소요기간

시험규격 혹은 시험항목, 시험비용, 소요기간 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표
구분 시험
시험규격 혹은 시험항목 제품의 특성에 따라 다양한 시험이 필요할 수 있음
- 물리적 특성 시험: 끓는점, 녹는점, 인화점, 증기압 등
- 화학적 특성 시험: pH, 산화성, 반응성 등
- 독성 시험: 경구 독성, 피부 자극성, 눈 자극성 등
- 환경 영향 시험: 생분해성, 수생 생물에 대한 독성 등
시험 비용 - 시험 항목과 제품의 특성에 따라 다름
소요 기간 - 약 4주 ~ 12주

초기공장심사비용,인증비용,소요기간,인증유효기간,사후관리비용,자료원 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표
구분 인증
초기공장심사 비용
인증 비용 - 품목별 상이
소요 기간 - 품목별 상이
인증 유효기간 - SDS 인증은 특별한 제한 없이 지속적으로 유효하지만 제품의 구성이나 관련 규정이 변경될 경우, 주기적인 업데이트가 요구될 수 있음
사후관리 비용
자료원 The Occupational Safety and Health Administration
유의사항

필요서류,유의사항,기타,첨부파일 항목 순으로 유의사항을 알 수 있는 표
필요 서류 - 제품의 화학적 구성 정보
- 각 성분의 안전성 데이터
- 시험 결과 보고서
- 제품의 용도 및 사용 지침
유의 사항 - SDS는 수출하고자 하는 국가의 언어로 작성되어야 함
기타 - 국제적으로 인정된 공인 시험 기관을 선택하여 신뢰성을 확보하는 것이 좋음
- 정확한 작성과 검토를 위해 전문 기관 컨설팅을 받는 것을 추천
첨부 파일

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