산업 특성 

 

 

정책 및 규제

 

국내 식약청 KFDA에서 모든 의약품, 의료기기 등 제품을 등록 및 관리하듯이 에티오피아도 식약청 EFDA(Ethiopian Food and Drug Authority/http://www.fmhaca.gov.et/)에서 같은 기능을 담당하고 있다. 해외수출기업은 현지에이전트를 통해 EFDA가 마련한 의료기기 등록지침에 따라 제품등록을 해야만 제품 판매가 가능하다.

 

최신 기술 동향

 

에티오피아 의료기기 산업은 현지 생산기술의 부족으로 의료기기 제조업체가 없으며 수입 의존성과 대외 기술 의존도가 가장 높은 산업 중 하나로, 주재국내 최신 기술 동향을 논하기는 어려우며, 주재국은 전반적인 의료 기술 수준이나 시설이 상당히 낙후되어 있다. 그러나, 코로나 사태로 인해 에티오피아 내 보건 산업에 대한 관심 또한 증가하는 추세로, 의료기기의 수요도 확대되고 있다.

 

현재 정부가 가장 주목하는 분야 중 하나인 만큼 해외 기업들의 시장 경쟁이 치열하다. 정부는 보건부(MOH), 에티오피아 식약청(EFDA), 에티오피아 의약품공급청(EPSA) 등 관련 기관을 통해 의료 보건 개혁을 추진 중이며,  향후 종합병원, 1차 병원, 보건소, 전문병원 및 3차 병원에서도 다양한 의료기기의 수입 사용이 확대될 것으로 기대되고 있다. 의료기기의 주요 고객층은 정부기관 산하의 병원, 보건소이나, 점차 민간 병원에서도 진단이나 치료 목적의 고가 의료 장비를 도입 하는 사례가 늘고 있다.  

 

에티오피아 정부는 의료 종사자 비율을 높이기 위해 노력 중이며 과거에 비해 현지 국민들의 건강 관리에 대한 인식 수준이 높아지는 추세로, 현지 의료 기기 시장은 가격이 저렴한 브랜드를 선호하던 과거와는 달리 품질을 중시하는 성향이 강해지고 있다. 현지 바이어와의 인터뷰에 따르면 주재국 의료 기기 시장은 중국기업의 제품이 가장 큰 시장 점유율을 장악하고 있으며 미국, 인도, 독일이 그 뒤를 따르고 있다.

 

주요 이슈

 

(외화 부족) 에티오피아의 만성적 무역수지 적자에 따른 외화부족 사태로 L/C개설 지연의 심각성이 더해지고 있는 실정이며 실질적 수출 진행 시 대금 지급 지연 문제가 발생할 가능성이 높다. 정부는 연료, 의약품 등 특정 품목 위주로 수입 시 외화 할당 우선순위를 부여하고 있으며, 의료기기는 3순위 품목에 해당되어, 의료기기 수입을 위한 신용장 개설 시에는 최소 수 주에서 평균적으로 수 개월 이상의 시간이 소요된다. 특히 내전 격화로 인하여 주재국에서는 무기 구입을 위하여 외화 할당을 하고 있어, 외화 부족 상황은 더욱 심각해지고 있고, 외화 할당에 있어서 추가적 대기기간 소요가 예상된다.

 

(현지 에이전트의 능력부족) 에티오피아 의료기기 시장 진출을 위해서는 수입 파트너를 통한 제품 등록 및 마케팅 활동이 매우 중요하다. 제품의 수입은 물론 신속한 제품 등록, 병원 등 공급 대상과의 네트워크 구축 및 대량 구매로의 유도는 수입 에이전트의 능력에 좌우되나 이러한 역량을 지닌 에이전트는 소수에 불과하다.

 

(현지 기술 및 A/S 부족) 현지에 판매한 의료기기들에 대해 정기적인 정비 혹은 고장시 수리가 필요한 경우에 현지 의료기기 분야 종사자가 최신 기술이나 장비 사용법을 이해하지 못하는 경우가 많아 제품 고장 시 현지에서 대응이 어려운 경우가 많다. 이에 따라 현지 시장 진출 시 제품 판매 이후에도 정기적으로 엔지니어링 및 기술 지원 인력을 파견 보내 문제점 진단 및 해결 지원 교육, 훈련이 필요하다.

 

(제품 등록 소요 시간 장기화) EFDA가 제품 등록 소요 시간을 6-12개월에서 3-6개월로 단축했음에도 불구하고 해외 수출업체의 제품 서류 미비 시 추가 비용 및 등록 지연이 발생할 뿐만 아니라 행정 절차 지연으로 제품 등록 기간에 오히려 더 많은 시간이 소요되고 있는 것이 현실이다.

 

주요 기업 현황

 

  현지 주요 의료기기 수입 기업(제조사는 없음) 

	*회사명	수입 부품
1	Agmas Medical	치과용품, MRI, 초음파, CT 촬영기, x선 기기, 안과 및 진단용 기기, 살균기, 마취용 기기
2	Zaf Pharmaceuticals Plc	의약품(HVM, 의료장비, 의약용품, 시험 용 시약)
3	Retina Pharmaceuticals	안과용 기기, 의료용품, 의료 장비, 실험용 장비, 수의학 제품, 치과용품
4	Nared Pharmaceuticals	치과용품, 응급 의료기기, 수의학 용품, 피하 용품
5	Micro Pharma Plc	의약품 및 의료 완제품, 건강 기능 제품, 의료 장비 및 소모품, 시약, 실험실 기구
6	GHTY General Trading plc	의료 장비 및 소모품
7	Aizof Human Medicine and Medical Supplies Importer and Distributor	항생제, 진통제, 소독제, 초음파, x-선 기기, ECG, CT 기기 및 모니터
8	Badreg Plc	식품 보조제, 안과, 피부과용 기기, 의약품
9	WMG Biomedical Engineering PLC	초음파, 환자용 모니터, 산소발생기, 마취용 기기, 인공호흡기, 신생아 인큐베이터, 살균기 등 의료기기
10	Estro Import and Export Plc	완제품, 의약품, 의료기기, 식품 보조제 및 화장품

(자료 : 무역관 자체자료)

 

산업의 수급 현황

 

현지 생산이 없고 따라서 설비 투자액이나 수출 등도 실질적으로 전무하며, 거의 전량을 수입에 의존하는 관계로 수입과 내수 시장이 거의 동일하다고 보면 된다. 따라서 이하에서는 수입 통계만 제시한다.

 

  의료기기 수입 현황

(단위 : USD)

HS Code	제품명	2018년	2019년	2020년
9018	Instruments etc for medical, surgical, dental, etc us	57,037,333	99,102,519	80,570,256
901811	Electro-cardiographs	48,492	174,915	318,901
901812	Ultrasonic scanning appr	2,573,680	4,698,751	3,623,833
901813	Magnetic resonance imaging apparatus	2,447,060	1,226,129	707,955
901814	Scintigraphic apparatus	85,200	-	41,277
901819	Electro-diagnostic apparatus, nes	7,464,600	6,386,113	8,802,558
901820	Ultra-violet or infra-red ray apparatus	74,578	17,147	194,119
901831	Syringes, with or without needles	6,387,954	7,307,996	6,611,796
901832	Tubular metal needles and needles for sutures	2,254,610	1,480,108	593,349
901839	Needles, catheters, cannulae etc, (medical)	4,330,527	10,851,868	6,138,075
901841	Dental drill engines	16,381	40,980	216,100
901849	Instruments and appliances, used in dentistry	205,039	1,520,266	151,407
901850	Ophthalmic instruments and appliances	375,606	5,124,405	922,950
901890	Instruments, appliances for medical, etc science, nes	30,773,605	60,273,842	52,247,937
9019	Therapeutic appliances, nes	853,365	3,284,087	8,511,318
901910	Massage and psychological aptitude-test apparatus	463,759	511,806	90,949
901920	Therapeutic respiration apparatus	389,606	2,772,281	8,420,370
9020	Breathing appliances and gas masks	944,052	516,228	2,645,104
902000	Breathing appliances and gas masks	944,052	516,228	2,645,104
9021	Orthopedic appliances	2,580,132	2,234,258	1,688,263
902110	Orthopaedic/fracture appls.	1,458,660	1,278,183	895,620
902121	Artificial teeth	1,725	2,826	8,755
902129	Dental fittings, nes	30,760	140,031	176,725
902131	Artificial joints	193,100	62,742	116,407
902139	Artificial parts of the body other than teeth, dental fittings &joints	480,497	536,034	241,484
902140	Hearing aids, except parts and accessories	95,215	76,091	78,602
902150	Pacemakers for stimulating heart muscles	32,730	198	71,091
902190	Orthopaedic appliances, nes	287,446	138,154	99,578
9022	Equipment using X-rays, alpha, beta, gamma rays	16,267,069	25,539,264	20,097,595
902212	Computed tomography apparatus, based on the use of X-rays	4,043,428	1,897,572	1,284,587
902213	X-rays apparatus, dental	12,574	121,569	56,095
902214	X-rays apparatus, medical	10,551,354	14,044,215	7,138,171
902219	Non-medical X-ray equipment	903,181	6,181,587	836,219
902221	Medical apparatus using alpha, beta or gamma radiations	70,106	66,110	2,228,216
902229	Non-medical apparatus using alpha/beta/gamma radiations	210,199	2,320,712	106,234
902230	X-ray tubes	152,676	209,439	4,845,352
902290	Parts and accessories for radiation apparatus	323,551	698,060	3,602,722
Total		155,363,902	261,352,714	227,025,074

자료 : GTA

 

에티오피아가 주로 의료기기를 수입하는 국가는 중국, 인도, 미국, 독일이며 주수입 제품은 의료, 외과, 치과 등을 위한 기구이다. 수요 증대에도 불구하고, 외화 부족에 따른 외화 할당제 시행 등에 따라, 의료기기의 수입은 오히려 감소 추세에 있음이 통계에서 확인된다. 

 

진출 전략

 

SWOT 분석 

Strengths	Weakness
1억이 넘는 인구에 따른 내수 시장 규모	외환 부족으로 인한 수입 애로 관료주의로 인한 의료기기 등록 소요 시간의 장기화 최신기술에 대한 낮은 이해 의료 기기 관련 관련 기술 보유자의 부족
Opportunities	Threats
보건소, 병원, 진료소 등 의료 시설 확대 보건 분야 현대화 정책 수혜 의료기기 현지 생산이 없어 수입 전적으로 의존 국민의 건강에 대한 관심도 향상, 소득 증대 ODA 연계 진출 기회(KOICA, KOFIH 등)	제품 등록 및 입찰 절차의 불투명성 저가 유사품, 모조품의 범람 역량 있는 에이전트의 부족

 

유망분야

 

(안과용 의료 기기) 현지 수입 바이어에 따르면 안과용 의료 기기에 대한 현지 수요가 높으며 보건부, 민간단체 및 NGO는 일반 대중의 안과 진료에 대한 접근성 및 진료 수준을 높이고자 노력 중이다.

 

(내시경) 기관지경, 비뇨기과 장비, 자궁경, 위장 내시경, 후두경, 자궁질경에 대한 현지 수요가 있다.

 

(영상 장비) 초음파, 엑스레이 기기와 같은 영상 장비들은 의료기기 분야에서 가장 큰 수요가 있다.  

 

(집중치료 장비) 주재국은 집중치료 장비가 고장날 경우 이를 수리할 전문인력이 부족해 고장난 장비를 버린 후 새제품을 구매하고 있다. 현재 가동 중인 ICU(Intensive Care Unit)는 350개에 불과하지만 COVID-19 사태로 보건 당국은 작동하지 않는 ICU를 수리하고 더 많은 ICU를 입찰을 통해 구입하고자 노력 중에 있다. 예를 들어 종합병원은 반드시 ICU를 보유하고 있어야 한다는 개혁안을 추진하고 있어 ICU는 유망 시장으로 떠오르고 있으며 특히 인공 호흡 장치, 환자용 모니터는 가장 주목받고 있는 품목이다.

 

(신생아 집중 치료용 기기) 에티오피아는 농촌 지역을 중심으로 신생아 사망률이 매우 높기 때문에 정부는 이를 낮추기 위한 노력을 기울이고 있다. 또한, 민간 종합병원 및 산부인과 병원의 설립이 증가하고 높은 출산률 면에서도 신생아 집중 치료 기기 시장은 매우 유망하다. 특히 신생아 인큐베이터 및 온열기에 대한 수요가 높다.

 

(수술 기기) 이는 현지의 모든 병원에서 필요하며 소모품 형태로 교체 주기가 짧은 등 지속적인 수요가 있다. 특히 흡입기, 산소농축기, 산소 포화도 측정기, 마취기, 전기수술기, 소독기, 수술 침대 등의 제품 수요가 높으며 소비자는 브랜드 선택 시 가격에 민감하다.

 

(투석기) 투석기는 공급이 부족하고, 치료 비용도 높아 일부 부유층만 해당 기기를 이용할 수 있으나 소득 증대 및 신장 질환 환자의 증가 추세로 투석기의 수요 역시 증가 추세이다.

 

시사점

 

에티오피아의 의약품 시장진출의 성패는 능력 있는 수입 에이전트의 발굴에 있다고 볼 정도로 이들의 역할이 매우 중요하다. 유능한 수입 에이전트는 에티오피아 식약청(EFDA)과 좋은 관계를 유지하고 있으며, 그 결과 원활한 제품 등록도 가능하다. 에이전트 선별 시 현지 의료 기기 시장이나 최신 기술에 대한 이해도가 높고 전략적인 홍보 전략을 세울 수 있으며, 대정부와의 교섭 능력을 보유한 파트너 선정이 중요하다. 따라서 파트너를 선정하기 전에 KOTRA 아디스아바바 무역관을 통해 파트너의 역량 검증 및 자문을 무료로 받아볼 것을 추천한다.

 

에티오피아 정부는 제조 산업 육성을 위해 일부 지역에 의료기기 산업 공단을 조성했으나 외화 부족 등 투자 환경이 열악해 아직까지 의료기기 분야에서 제조를 시작한 투자 혹은 현지 기업은 존재하지 않는 것으로 파악된다. 즉, 현지에서는 수입품 외에는 경쟁해야 할 현지 기업은 존재하지 않으므로 우리나라 의료기기 기업도 시장 선점을 위해 노력이 필요하다. 특히 우호적인 한국산 브랜드 이미지를 바탕으로 적극적으로 시장 공략 시 우리나라의 의료기기 시장 점유율 확대가 기대된다. 특히 초기 시장 진입 장벽에 높으나, 우리나라의 KOICA, KOFIH(국제보건의료재단) 등의 ODA 프로그램과 연계하여 시장 진출시 리스크 경감과 포트폴리오 쌓기가 가능하다. 

 

안정적 시장 진출 확대를 위해서는 원활한 부품 공급 및 A/S 제공을 통한 소비자 신뢰 확보가 중요하다. 현지 바이어들은 효과적인 브랜드 인지도 구축을 위해 TV를 통한 제품 광고 및 정부나 민간 보건소 방문 영업을 추천한다.

 

 

자료: KOTRA 아디스아바바무역관 보유자료 종합