가. 산업 특성

□ 산업개요

ㅇ 시장개요

- 이스라엘 의약품 산업은 전 세계적으로 유명하며, 현지 생산의 대부분이 복제약(Generic Drugs)에 집중

- 현지에서 생산되는 의약품의 90%가 해외로 수출되고 있으며, 주요 수출 대상국은 미국 및 유럽연합(EU)

- 의약품은 이스라엘의 주요 수출품목으로 전체 국가 수출의 10% 비중을 차지

□ 정책 및 규제

ㅇ 주요 정책

- 이스라엘 정부는 의약산업 육성을 목표로, 국제 기준의 의약품 인허가 규정을 도입함으로써 수출에 유리한 환경을 조성

- 2012년 유럽연합과 의약품 규격을 상호 인정하는 협정을 체결하여 의약품 수출입에 필요한 심사과정과 시간을 단축

- 미국 FDA와 유럽 EMA에 등록된 복제약품(Generic Drugs)에 대해서는 국내 인허가 절차를 단축해주고 있으며, 의약품 국제조화회의 가이드 라인을 준수하여 미국, EU, 일본의 임상실험 데이터를 상호 인정하는 등 꾸준히 의약품 수출입 확대를 위해 노력

ㅇ 의약품 수입규제

- 이스라엘 약사규제(Pharmacist Regulations-Preparations-1986)에 따르면 이스라엘에 수입되는 모든 의약품은 보건부 산하 기관인 제약관리부의 승인 필요

- 제약관리부는 의약품 수입승인을 위해 제한된 수입 인정국(The Acknowledged)을 지정하고있으며, 해당국가에서 생산, 등록, 판매되는 의약품에 한하여 수입을 승인

- 인정국가로는 유럽연합(EU), 미국, 캐나다, 호주, 뉴질랜드, 아이슬란드, 노르웨이, 스위스, 일본, 이스라엘이며 한국은 현재 제약관리부에서 인정하는 국가 리스트에서 제외

□ 최신 기술동향

ㅇ 최신 의약기술 트렌드

- 의료 자동화와 4차산업 혁명이 바이오 제약산업을 비롯한 모든 의학 분야에 급격한 변화를 초래

- 특히 맞춤 의학은 점차 확산되고 있으며, 유전학과 생물학의 혁신이 빅데이터와 인공지능 분야의 개발과 통합되면서 전반적인 약물 개발과정에서 변혁을 일으키고 있음

ㅇ 맞춤의학 분야 선점 노력

- 이스라엘이 경쟁 우위를 차지하고 있는 다양한 IT 및 의학 자산에 기반하여, 바이오 제약산업을 중심으로 시장 선도

- 특히 암 연구, 면역학, 퇴행성 질환 연구에서 두각을 나타내고 있는 이스라엘은 해당 분야에서의 맞춤 의약 치료법 개발에 주력

- 또한 유전자 지도 및 관련 의학 데이터 처리 기술 역시 이스라엘이 두각을 나타내는 분야

- 이스라엘은 앞선 정보화 기술을 바탕으로 의학 및 유전자 데이터의 활용이 가능하며 첨단 헬스케어 시스템은 의학과 정보공학간 생산적인 협업을 위한 플랫폼을 제공

□ 주요 이슈

ㅇ 이스라엘 최대 제약회사 TEVA 사업부진에 따른 이스라엘 의약산업 둔화

- 이스라엘 의약품 수출의 50%를 차지하는 글로벌 제약사인 테바의 사업부진으로 산업 위축

- 테바는 지난 25년간 공격적인 M&A 전략 등으로 세계 복제약 1위 기업으로 성장하였으나최근 지속적인 이익률 하락과 과도한 인수계약 체결로 부채 증가

- 지속적인 부진에 테바는 운영비 감소와 효율성 확대계획을 발표하고 직원 감축 및 일부 공장 폐쇄 등을 진행 중에 있음. 2019년도 말 예루살렘 하르 호쯔빔 테바 공장이 폐쇄될 예정이며 추가 감축 인원은 1,700명에 달할 것으로 전망

□ 주요 기업 현황

* 일반의약품은 의사의 처방 없이 환자가 직접 선택할 수 있는 의약품으로 약리 작용이 전문 의약품만큼 강하지 않아 환자 스스로 선택하여 복용 가능

나. 산업의 수급현황

□ 내수 시장

ㅇ 시장규모

- 2018년 기준 이스라엘 의약품 시장 규모는 24억 달러 수준으로 전년대비 8% 증가, 의약품 판매는 이스라엘 GDP에서 0.67% 비중 차지

- 이스라엘의 의약산업 시장의 전체 고용인 수는 9,000명 이상

- 전국의 약국 수는 1,500개이며, 그 중 병의원 소속 약국이 700개(46%), 민간약국이 550개(365), 약국체인이 250개(16%)

<이스라엘의 의약품 판매 시장규모>

(단위: 억 달러)

자료원: BMI

ㅇ 시장의 특징

- 이스라엘에서 주로 발생하는 질병은 암, 심장질환, 당뇨이며, 특히 암과 심장질환에 따른 사망은 전체의 40%를 차지하며 주요 사망 원인으로 지목

- 이로 인해 항암제, 항고혈압제, 인슐린 등의 의약품 수요가 높은 편

- 현지 생산 시장은 전세계적으로 수요가 증가하는 복제약 생산에 집중되어 있고, 이스라엘 최대 제약회사인 테바의 경우 세계 복제약 시장 점유율 18%로 1위, 바이오 시밀러 시장에서는 점유율 25%로 2위를 차지.

□ 수출입 동향

ㅇ 이스라엘의 의약품 수입은 증가, 수출은 하락

- 2018년 기준 이스라엘의 의약품 수입 규모는 전년대비 18% 증가한 24억 달러 기록, 수출은 전년대비 22.9% 하락한 55억 달러

- 의약품 수출 하락은 최대 제약회사이자 이스라엘 의약품 수출의 50% 비중을 차지하는 TEVA의 사업부진에 기인하는 것으로 추정

<이스라엘 수출입 규모 및 증감률>

(단위: 백만 달러)

자료원: Global Trade Atlas

주: HS code 3002, 3003, 3004 기준

다. 진출 전략

□ 유망분야 및 진출 전략

ㅇ 이스라엘 사망의 25.3%를 차지하는 암 관련 치료제 수요 다대

- 특히 유방암, 전립선 암, 폐암의 발병률이 높은 만큼 관련 항암 치료제 수요가 높음

- 이스라엘의 약품 생산 시장은 일반 약품의 복제약에 집중되어 있고 암 관련 의약품은 현지 생산 보다는 수입 의존도가 높기 때문에 수출이 유망할 것으로 기대

ㅇ 이스라엘 사망의 16.9%를 차지하는 심장질환 관련 의약품의 수요 증가

- 현지인들의 기름진 식단, 운동 부족, 비만, 흡연 등으로 심장 질환 발병률은 꾸준히 증가세를 이어가고 있어 관련 의약품인 항고혈압제, 이뇨제, 항응고제, 혈관확장제, 등의 수요가 높음

- 현지 생산보다는 수입 의존도가 높은 품목으로 현지 수출유망 품목에 해당

ㅇ 이스라엘 사망의 5.4%를 차지하는 당뇨에 대한 의약품 수요 증가

- 현지인들의 비만 증가추세에 따라 비만으로 인한 당뇨병 환자도 증가세를 보이고 있으며 이로 인한 인슐린 수요도 꾸준히 증가하는 추세

- 이스라엘 보건부에 등록되어 있는 당뇨환자의 숫자는 약 40만명인 것으로 집계되며, 1990년 이후 꾸준한 증가세를 보이고 있어 약 10년 이후 이스라엘의 당뇨병 환자의 수는 2배로 증가하여 80만 명을 기록할 것으로 전망됨

- 보건부는 당뇨 환자 대상으로 인슐린 할인 혜택을 부여하고 있어 인슐린 수요는 꾸준하며 환자 수의 증가에 따라 향후 인슐린 수요 증가 전망

ㅇ 의약품 사전 등록 필수, 에이전트를 통한 진출이 일반적

- 이스라엘 의료시장에 진출하기 위해서는 의약품 등록이 필수 

- 의약품 등록은 현지 업체를 통해서만 가능하며 현지어로 작성되기 때문에 적격 에이전트 발굴이 현지 시장 진출에 있어 가장 중요한 요소

자료원: Global Trade Atlas, BMI, 이스라엘 경제지 Calcalist, The Marker, 텔아비브 무역관 종합