- 증가하는 당뇨병 환자 수에 따라 혈당측정기에 대한 수요도 지속 성장 예상 -

- 의료기기 등록절차 진행 경험이 많은 에이전트 선정이 중요 -

 

 

이집트는 세계에서 당뇨병 발병률이 높은 국가 중 하나로 국제조사기관 Statista에 따르면 2024년에는 당뇨병 발병률 전세계 7위를 기록할 것으로 예상된다. 이집트 국민들은 설탕섭취량이 높은 편이고 식사 시간도 불규칙한 편이라 당뇨병 발병이 쉬운 환경에 노출되어 있다.

이에 따라 당뇨병 환자에게는 필수재와 같은 혈당측정기에 대한 현지수요가 있는 편으로 2019년에는 수입 증가율이 약 40%를 기록한 바 있다. 2020년에는 수입액이 감소하였으나 이집트의 지속적인 인구성장과 고질적 식습관 등을 고려해볼 때 당뇨병 발병율과 함께 혈당측정기에 대한 이집트 현지 수요는 지속 성장할 것으로 기대된다. 동 뉴스를 통해 이집트 혈당측정기 시장 동향을 알아보고 우리기업의 이집트 시장 진출을 위한 시사점을 알아보도록 하겠다.

 

□ 시장 규모 및 동향

 

ㅇ 시장 규모

 

  이집트에는 혈당측정기 제조업체가 없는 관계로 혈당측정기 수입 규모를 통해 전체적인 시장 규모를 가늠해 볼 수 있다.

<이집트 혈당측정기 수입동향>

자료: 이집트 통계청 (CAPMAS)

 

이 외에도 이집트 당뇨병 환자 수는 매년 증가하고 있는 것으로 조사되었다. 세계당뇨병협회(IDF)에 따르면 2020년 기준 이집트 내 성인 당뇨병 환자수는 약 6천만명으로 이집트 전체 성인 인구의 약 15%가 당뇨병 환자인 셈이다.

 

ㅇ 시장동향

2020년에는 마이너스 수입 성장률을 기록하며 혈당측정기 시장 성장이 주춤한 것으로 보인다. 실제 의료계 종사자들은 혈당측정기에 대한 과거의 폭발적 수요가 있었던 이후 현재는 잠시 소강상태에 접어들었다는 의견이 많다. 단기간 관점에서는 혁신적인 성능을 앞세운 제품이 시장진입에 유리할 것으로 보이나, 기본기능만 탑재한 제품에 대한 수요도 꾸준할 것으로 기대된다.

 

□ 수입동향

 

<최근 3년간 혈당측정기 수입규모 및 상위 10개국 수입동향>

주 : 총 수입액은 상위 10개국 수입액의 합과는 다름

자료 : CAPMAS

 

ㅇ 바이어 인터뷰로 보는 국별 수입사유

 

 

 

 

□ 경쟁동향

 

ㅇ  주요 혈당측정기 경쟁기업

 

주 : 시장점유율은 바이어 인터뷰 기반한 매출액 기준 추정치임
자료 : Souq.com, 사진은 업체 홈페이지

 

  위 표에서 소개한 중국, 미국, 독일 등 주요 경쟁사들은 CE나 FDA와 같은 국제인증을 취득하고 스트렙이나 검침바늘 등을 키트 안에 무료로 제공하는 등의 혜택도 제공하는 등 다양한 이점을 활용하여 시장점유율을 공고히 하고 있다. 이 외에도 Roche (스위스), ApexBio (대만), Bionime (스위스), Direct by OK Biotech (대만), TaiDoc Dia Talk (대만), VIVACHEK INO (미국), Granzia PERFECTA (이탈리아), GlucoDr (대한민국), VERI-Q (대한민국) 등 다양한 국가의 브랜드가 시장에서 판매되고 있다. 다만, 혈당측정기를 취급하는 수입업체들이 다양해서 제품 가격 책정이 제각각이라 제품의 가격 변동이 있는 편이다.

 

□ 유통 구조

 <혈당측정기 유통구조 도식도>

자료 :  KOTRA 카이로무역관 자체작성

  혈당측정기는 의료기기로 이집트제약청(EDA)에 필수적으로 제품을 등록해야되기 때문에 현지 에이전트 선임이 필요하다. 한편, 최근에는 온라인 구매플랫폼에 판매자 계정을 가지고 있는 에이전트나 유통업체가 해당 채널을 통해 최종 소비자에게 제품을 공급하고 있는데, 소비자들 입장에서는 손쉽게 제품을 구입할 수 있어 온라인 유통채널이 각광 받고 있는 추세이다.

 

ㅇ 주요 유통업체

 

 

□ 수입정보

 

ㅇ 수입 관세 : 면세

 

  HS코드 기준 혈당측정기에 대한 수입관세는 없으나 14%의 부가가치세가 부과된다.

 

ㅇ 수입규제

 

이집트 보건부 산하 제약청(EDA)에 제품등록을 필수로 진행해야 한다. 자세한 절차는 다음 링크를 통해 확인할 수 있다. 링크클릭

다만, EDA에서 제품등록 절차 수정과 홈페이지 구축을 진행 중이라, 이후 홈페이지를 통해 변경된 제품 등록 절차가 공개될 예정이다. 이에 현재로서는 에이전트와 제품을 등록하며 수시로 필요 정보를 확인할 필요가 있다. EDA 홈페이지 링크클릭

 

ㅇ 인증

 

  의료기기를 이집트에 수출하기 위해서는 CE, FDA, 자유판매증명서(FSC) 인증이 기본 3가지 인증으로 알려져 있다. 의료기기를 ClassⅠ(위해성이 낮은 단계), ClassⅡa/ClassⅡb(중간단계), ClassⅢ(높은 단계)로 분류하고 있으며, 위해성에 따라 등록을 위해 필요한 절차를 달리 적용한다. ClassⅠ분류를 제외한 모든 의료기기는 참조국 중 하나에서 발행된 FDA와 품질인증(CE 혹은 FDA)이 필요하며, ClassⅢ에 속한 의료기기의 경우 반드시 기술문서(Technical File) 원본을 추가로 제출해야 한다. FSC는 이집트 보건당국이 관리하는 참조국 리스트에 있는 국가에서 발급한 FSC여야 한다. 해당 참조국 리스트에 등재된 국가는 호주, 오스트리아, 벨기에, 캐나다, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 독일, 아이슬란드, 이탈리아, 일본, 룩셈부르크, 네덜란드, 뉴질랜드, 노르웨이, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국, 미국, 포르투칼, 아일랜드 등 22개국이다.

 

□ 바이어 인터뷰

 

ㅇ Med Care Egypt 매니저 (Dr. Maher Mohamed Bayoumi)

Dr. Maher Mohamed Bayoumi는 “혈당측정기는 당뇨병환자에게 필수재나 다름없다. 다만, 혈당측정기 시장이 현재로서는 정체된 상태라 새로운 획기적인 기술 등과 같은 차별점이 있어야 시장 진출에 용이하다. 그 중 하나로 연속혈당측정기(CGM)을 예로 들 수 있는 이는 FDA 승인을 받은 기술로 제품을 착용하면 실시간으로 혈당을 측정해 매 5분 마다 관련된 정보를 알려주는 제품이다.”라고 말했다. 또한 그는 “획기적인 기술 외에도 낮은 가격책정이나, 1+1 행사 같은 다양한 방법을 통해 이집트 혈당측정기 시장을 진출할 필요가 있다.”라고 조언했다.

 

ㅇ El Ezaby Pharma 라벨링매니저 (Dr. Ahmed Zakaria)

Dr. Ahmed Zakaria는 “이집트 메디컬케어 시장은 크게 홈케어와 병원케어로 나뉘며, 혈당측정기를 사용하는 환자군의 경우 홈케어 소비자들로 볼 수 있다. 특히 이집트에서는 당뇨병 환자수가 지속적으로 증가하고 있어서 당뇨병과 관련한 홈케어 시장은 지속 성장할 것으로 기대된다.” 라고 말했다. 더불어 그는 “병원이나 실험실 보다는 약국채널에 제품을 많이 공급할 수 있는 에이전트를 확보하는 게 중요한데, 혈당측정기는 병원보다는 실제 개인들이 약국이나 온라인채널을 통해 직접 구매하여 쓰는 소비재로서의 성격이 강하기 때문이다. 특히 코로나19로 이동이 제한되면서 이집트 홈케어 시장이 급성장한 것으로 보이며, 이에 따라 전통적인 유통채널 외에도 Souq.com이나 Jumia와 같은 온라인채널을 통한 홈케어 제품 구입율이 늘고 있어 참고할 필요가 있다. ”라고 조언했다.

 

ㅇ Egyptian Center for Medicine and Medical Device-EMM 이사 (Dr. Amr Sukkar)

  Dr. Amr Sukkar는 “이집트는 1억이 넘는 인구를 보유한 국가로 엄청난 비즈니스 기회가 있는 시장이다. 특히 이 많은 인구들의 당뇨병 발병율도 높은 편인데 관련 제품의 현지생산이 전무하고 전문지식도 없어서 혈당측정기와 같은 관련 제품의 수입수요가 상당히 있는 편이다. 혈당측정기 뿐 아니라 스트랩 기구와 같이 혈당 측정을 위해 사용해야 할 부속품에 집중하여 시장에 진출하는 것도 좋은 방법이 될 수 있을 것이다.”라고 전했다.

 

□ 시사점

 

ㅇ 지속 성장하는 당뇨병 환자 수에 따른 혈당측정기 현지 수요 증가 기대

설탕 섭취가 많은 이집트인들의 식습관과 지속 성장하는 이집트 인구 수로 미루어 볼 때, 이집트 내 당뇨병 환자수는 계속 증가할 것으로 보인다. 이집트 정부도 식습관 개선과 같은 국민건강 분야에는 크게 집중하지 못하고 있는 실정이라, 당분간은 이러한 추세가 지속될 것으로 기대된다. 이에 당뇨병환자들의 필수재나 다름없는 혈당측정기에 대한 이집트 현지 수요는 꾸준할 것이다. 뿐만 아니라 혈당측정기 외에도 관련 부속품이나 당뇨병과 관련된 또 다른 홈케어 기기 시장을 개척해 나갈 수도 있다.

 

ㅇ 현지 에이전트 선임은 필수, 다양한 유통채널 및 제품등록 경험 풍부한 업체 선정 필요

이집트 의료기기 시장은 앞서 소개한 바와 같이 지속성장하는 인구만 보더라도 매력적인 시장이다. 하지만, 까다로운 제품등록 절차와 인증이 우리기업들의 의약품 및 의료기기 시장 진출의 애로사항으로 항상 거론되어 왔다. 제품등록과 인증발급은 필수 절차이며, 특히 제품등록을 위해서 현지 에이전트 계약이 전제되어야 한다. EDA에서는 제품등록 절차를 개편했다고 하나 아직 공개된 정보가 없어서 절차별로 일일히 진행하며 확인해야할 수 밖에 없어 현지 에이전트 도움이 꼭 필요한 실정이다.

한편, 참조국 리스트에 등재된 국가들의 경우 필요 인증 중 FSC 발급이 다른 국가들에 비해 용이하고 제품 등록에 걸리는 시간도 비교적 짧은 것으로 알려져 있다. KOTRA 카이로무역관에서는 우리나라를 의료기기 참조국에 등록시켜 줄 것을 요청하고 있으나 그 전까지는 현지 에이전트를 통해 제품 등록에 도움을 받는 수 밖에 없다. 이에 제품등록 경험이 풍부하고 온라인 채널 등 다양한 유통채널을 보유한 에이전트를 선임하는 게 중요한 사항임을 유념하시기 바란다.

 

ㅇ 카이로무역관 헬스케어 분야 마케팅 사업 참여 가능

  카이로무역관은 대한민국의 참조국 리스트 등재 노력과 함께 '메디컬코리아 사업'을 구상 중에 있다. 주이집트 대한민국 대사관과 함께 주재국 의약품 및 의료기기 시장 동향에 대한 세미나를 진행하고, 관련 바이어와의 1:1 비즈니스 미팅을 골자로 하여 2021년 하반기 중 진행 예정이다. 자세한 사항은 KOTRA 홈페이지에 이후 안내될 사업 신청 공지사항을 확인 바란다.

자료 : 이집트통계청, 관세청, EDA 외 무역관 자체 수집 자료