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쉽고 빠른 터키의 화장품 등록제도

트렌드

튀르키예

이스탄불무역관 권오륭

2017-08-25

출처 : KOTRA

Keyword #화장품 #화장품등록제도 #TITUBB #TITCK

- 터키 화장품 수입, 보건부 등록과 성분 분석 테스트가 관건 -

□ 수입업자 및 수입화장품의 보건부 등록 절차

ㅇ 등록처

- 보건부(Ministry of Health) 터키 약품 및 의료기기청

· (터키어) TİTCK: TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU

· (영문) TMMDA: Turkish Medicines and Medical Agency

- 데이터뱅크시스템

· (터키어) TITUBB: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası

· (영문) Republic of Turkey Medical Devices and Drugs Databank

- 사이트 : https://e-islemler.titck.gov.tr/

· e-Application Login System은 모든 절차가 인터넷 온라인화됨.

ㅇ 업체 정보 등록

- 터키의 수입업자만이 해당 납세번호, ID 번호로 로그인, 기업정보 등록 가능

- 등록 정보

① 업체명: 기업등록증상 상호명, 공식 서명

② 납세번호 또는 개인 ID번호

③ 등록 세무서 주소

④ 기업의 영업개시일

⑤ 상업회의소 발행 기업등록증명서

⑥ 화장품을 영업분야로 서명

⑦ 수입업자의 상세 주소

ㅇ 화장품 정보 등록

- 주요 등록 정보 항목

① 바코드 번호

② 라벨명

③ 브랜드명

④ 제품군별 정보

⑤ 등급(class) 및 무균(sterility) 정보

⑥ 포장정보

⑦ 유통기한

⑧ 원산지, 수입 관련 정보는 서류(EC인증, 적합성 선언, 품질인증서, 사용자 안내서, 승인서류, 라벨 예시 등)와 일치해야 함.

- 유의사항: 브랜드, 모델, 카탈로그 번호, 그룹핑 정보, 기술규격 부문에서 구별될 수 있는 제품은 각기 다른 제품번호로 등록돼야만 함.

ㅇ 업체의 의무

- 화장품법(Cosmetic Act No.5324 of 30 March 2005)에 따라 터키 시장에 유통시킬 화장품의 제조업자는 필수적인 조치를 취하고 GMP(Good Manufacturing Practice)를 따를 의무가 있음.

- 약품 및 화장품 취급업종은 화학자, 생화학자, 화공기술자, 생물학자, 미생물학자로 실제 2년간 경력이 있는 자를 기술책임전문가로 채용해야 함.

ㅇ 수입업자의 독극물 정보센터 신고의무

- 화장품 등록절차에 이어 독극물 정보센터에 PDF 화일로 신고해야 함.

· 독극물 정보센터: National Poison Information Center(UZEM)

- 이에는 제품의 화학식과 INCI명칭에 따라 분량 또는 성분비의 범위 형태로 표시된 성분 정보가 포함돼야 함.

· INCI: Int'l Nomenclature of Cosmetic Ingredients

□ 화장품 성분분석 테스트

ㅇ 성분분석은 샘플과 함께 제출

- 성분분석은 최소 샘플 4개(10g/mL)가 필요하며 더 많은 경우도 있음.

· nail polisher·lip pen의 경우는 샘플 6개, hotel shampoo는 샘플 11개 요구

- 이미 분석증명서와 검증된 시험방법이 있는 경우 샘플과 함께 제출하면 됨.

ㅇ 화장품별 성분 분석에서 주요 분석테스트는 아래 표와 같으며, 주요 화장품별로 검출돼서는 안되는 물질이 있음.

- 화장품별 검출돼서는 안되는 물질

· 모발관리용품: Minoxidil, Finasteride

· 일부 화장품: Rhodamine

· 화장용 크림: Local anesthetics and analgesic substances

· 샴푸, 액체비누, 샤워젤: N-Nitrosodiethanolamine(NDELA)

화장품별 분석테스트 종류

제품별	분석 테스트(Analysis)
유아용 화장품(Baby Care Products)
Shampoos, lotions, creams, oils, etc.	pH
	Preservatives*
	Microbiological Contamination Limit Tests
개인위생용 및 목욕실용품(Personal Hygiene and Bathroom Products)
Wet wipes, wet towels	Preservatives*
	Microbiological Contamination Limit Tests
Liquid soaps	Preservatives*
	Total Active Substances
	Anionic Active Substances
	Non-ionic Active Substance Tests
눈화장용 제품(Eye Care Products)
Eyeliner, Eyeshadow, Mascara etc.	Heavy Metal Analysis(Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony)
	Microbiological Contamination Limit Tests
Eye Contour Care Products, Eye make-up Removers(Creams, lotions, Gels, Solutions etc.)	Preservatives*
	Microbiological Contamination Limit Tests
메이크업 및 제거용 제품(Make-up and Make-up Removing Products)
Lipstick, Lip gloss, foundation, powder, blush, etc	Heavy Metal Analysis(Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony)
	Microbiological Contamination Limit Tests
Lip Liner, Liquid Lipstick	Heavy Metal Analysis(Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony)
	Microbiological Contamination Limit Tests
Wet Wipes	Preservatives*
	Microbiological Contamination Limit Tests
향수 및 방취제(Perfumes and antiperspirants)
Colognes, sprays, eau de toulettes, perfumes, deo roll-on, creams, sticks etc.	Ethanol and Methanol Identification and Assay
면도용품(Shaving Products)
Soaps, Creams, Lotions, Gels, Solutions etc,	According to the Turkish Standarts Institute
	In products containing Alcohol, Ethanol, Methanol Identification and Assay
피부관리용품(Skin Care Products)
Tonics, Oils,Mineral Waters, Creams, Lotions, Gels, Solutions etc.	Preservatives*
	Hydroquinone
	Salicylic acid
Massage Creams	Iodine
	Menthol
	Camphor
	Thymol
	Propylene Glycol
	Eucalyptol Identification
	Microbiological Contamination Limit Tests
제모제(Depilatory Products)
Creams, Lotions, Gels, Solutions etc.	Thioglycolic acid, its salts and esters
	Microbiological Contamination Limit Tests
손톱관리용품(Nail Products)
Nail Polish, Nail shine, Lotions, Gels, Solutions etc.	Hydroquinone
	Phthalates
구강관리용품(Oral Care Products)
Toothpaste, Teeth Whiteners, Mouthwash products, etc.	Florides
	Hydrogen Peroxides
	Sodium Monofluorophosphate Identification and Assay
	Microbiological Contamination Limit Tests
	Dietyhlene glycol identification
모발관리, 청결제(Hair Care and Cleaning Products)
Shampoo, Hair Creams, Conditioners etc.	pH
	Formaldehyde Identification and Assay
	Preservatives *
	Microbiological Contamination Limit Tests
Shampoo, Hair Creams, Conditioners etc. (Hotel Products)	pH
	Formaldehyde Identification and Assay
	Preservatives *
	Microbiological Contamination Limit Tests
염색제(Hair Coloring Products)
Hair dyes, hair lightening products, sprays, mascara, jelly etc.	p-aminophenol
	Paraphenylenediamine
	Resorcinol
	Hydrogen peroxide
	Preservatives *
	Ammonia Assay
	Microbiological Contamination Limit Tests
썬크림(Sun Products)
Creams, Lotions, Gels, Milks etc.	Sun Protection Factor(SPF)
	Preservatives *
	UV Filters;
	benzophenone -3,
	benzophenone - 4,
	octyl dimethyl PABA,
	octyl methoxy cinnamate
	Microbiological Contamination Limit Tests
Biological Tests	Skin Irritation
	Skin Corrrosion
	Eyes Irritation

자료원: 터키 약품 및 의료기기청(TiTCK)

ㅇ 한편, 위 화장품의 성분분석 테스트에 소요되는 시간과 수수료는 아래와 같음.

분석테스트 종류	소요 일수	금액(터키 리라)
Label Inspection for Cosmetic Products, Stability Test	1	27
pH determination test	1	77
Microbiological Contamination Limit Tests	5	406
Heavy Metal Analysis (Arsenic, Cadmium, Mercury, Lead, Antimony)	3	74