- 수출을 원동력으로 성장한 이탈리아 제약산업, 유럽 2위 차지 -

- 바이오테크 R&D 집중 투자로, 바이오의약품과 의료특허 및 임상시험의 허브로 도약 -   

 

 

□ 제약산업, 이탈리아를 움직이는 고부가가치 산업

 

  ㅇ 이탈리아의 제약산업은 수출을 원동력으로 성장세 지속

    - 이탈리아의 2015년 제약산업 분야의 총 생산액은 전년대비 5% 증가한 301억 유로 기록하며, 316억 유로 생산액을 기록한 독일에 이어 근소한 차이로 유럽 내 2위 기록

 

제약산업 생산액 기준 유럽 상위 5개국

                                                 (단위: 십억 유로)

자료원: 보고서 I Risultati dell’industria farmaceutica in Italia nel 2015

 

    - 특히 제약산업 분야의 수출은 2014년 대비 4% 증가하며 총 생산의 73% 차지. 이탈리아계 제약회사의 경우 제조업 평균보다 30% 높은 63%의 매출을 해외에서 담당하는 것으로 확인돼, 의약품 수출은 이탈리아 제약산업 발전의 원동력으로 자리매김

 

이탈리아 제약산업 생산 대비 수출 동향

                                                                            (단위: 십억 유로)

자료원: 보고서 I Risultati dell’industria farmaceutica in Italia nel 2015

 

    - 2010년부터 경기침체로 5년간 제조업이 평균 7% 마이너스 성장을 기록한 가운데, 제약산업은 10% 성장하며 제조업 평균을 훨씬 웃도는 수치로 제조업 분야 가운데 가장 경쟁력 있는 분야로 선정 

 

  ㅇ 의약품 내수 소비는 더딘 증가세이나, 2015년 정부의 의료 예산 삭감으로 2016년 내수 소비 성장 전망은 미지수

    - 이탈리아 제약산업 생산량의 약 73%가 수출되고 약 27%만 내수 소비돼, 수출 의존도가 높고 상대적으로 내수 소비가 부진하다는 평가

    - 이탈리아 의약품청 AIFA에 따르면, 2015년 1월~9월 의약품 지출 총액은 약 213억 유로로 전년동기대비 7.8% 증가하며 점차 증가세. 특히 공공 보건기관에 의한 의약품 소비는 전년동기대비 21.8% 증가해 1인당 평균 133.1유로 소비 기록

    - 이탈리아 의약품 시장에서 가장 많은 비중을 차지하고 있는 제품은 항암제와 면역조절제로, 2015년 총 32억 유로, 1인당 평균 52.2유로 소비

    - 2015년 이탈리아 정부의 공공분야 예산삭감으로 의료 분야도 타격을 입어 2016년 의약품 소비 감소 가능성 전망

 

1985~2015년 이탈리아 의약품비 지출 동향

                                                              (단위: 백만 유로)

자료원: 보고서 L’uso dei Farmaci in Italia

 

□ 이탈리아 제약 업계의 화두는 바이오테크

 

  ㅇ 바이오의약품, 고부가가치 제약산업을 이끄는 키워드

    - 이탈리아 제약산업협회 Farmindustria의 2015년 바이오 제약산업 보고서에 따르면, 22개 회사의 145개 바이오의약품이 시장에 출시됐으며 전체 의약품 시장의 20%를 차지

    - 시장에 출시된 145개 바의오의약품 가운데 전염성 질병을 위한 의약품이 71개, 약 49%로 가장 많은 비중을 차지. 뒤이어 암, 종양 분야, 대사, 간, 내분비계 질환용 의약품 순. 이탈리아의 바이오의약품은 주로 백신(55개)과 재조합 단백질 제제(37개)에 특화

    - 이 중 18개 제품은 EMA(유럽의약품협회)와 FDA(미국식약청)에서 희귀의약품으로 지정돼 주로 희귀질환의 진단과 예방 및 치료를 위해 사용

   - 현재 연구 단계에 있는 303개 프로젝트 가운데 130개 프로젝트로 가장 많은 수를 차지하는 분야는 종양학 분야의 연구임. 이 중 66.9%가 개발 2~3단계에 있어 바이오 신약 출시가 가까워짐.

 

2015년 이탈리아 바이오의약품 분야별 현황

                                                                                           (단위: 개)

자료원: Rapporto sulle biotecnologie del settore farmaceutico in Italia 2015

 

  ㅇ R&D에 인력과 재정적 투자 집중으로 고부가가치 창출

    - 2015년 기준 이탈리아 내 제약산업의 총 고용원 6만5000명 가운데 R&D 분야의 인력은 약 10%에 해당하는 6000명으로, 연구 인력이 평균 2% 이하인 타 제조업과 비교해 높은 비중을 차지. 또한, 2015년 제약산업 분야 총 투자액 25억 유로 가운데 R&D에 13억 유로 투자된 것으로 집계되는데, 이는 타 제조업 평균의 273%에 달하는 금액 

    - R&D 분야에 집중된 투자 덕분에 2015년 이탈리아의 의약특허 출원은 전년대비 54% 증가. 이는 이탈리아 산업특허 출원 평균 9% 증가 및 국제 의약특허 출원 평균 10% 증가에 비해 급성장한 수치

    - 선진 치료와 희귀병 치료에서 두각을 나타내며 줄기세포를 적용한 최초의 약품, 최초의 유전자 치료 모두 이탈리아에서 탄생

    - 또한, 이탈리아는 유럽 전체 임상시험의 18%를 담당하며 임상시험의 허브로 변신 중

 

이탈리아 제약산업의 R&D 분야 투자금액 동향

(단위: 백만 유로)

자료원: I Risultati dell’industria farmaceutica in Italia nel 2015

 

  ㅇ 바이오테크 의약품으로 신흥국 제약산업과 차별화 기대

    - 중국, 브라질, 러시아, 인도 등 제약 신흥국들이 의학기술 발전과 거대한 의약품 수요의 결합을 통해 제약업계에서 급부상할 전망으로, 신기술 집약된 바이오의약품 분야의 개발은 이탈리아 제약산업 발전의 필수요소

 

□ 한국과 이탈리아의 제약산업 교역 동향

 

  ㅇ 한국-이탈리아 주로 의약품 원료 위주의 수입·수출

    - 2015년 발표된 한국의약품수출입협회의 보고서에 따르면, 한국의 대이탈리아 의약품 수출은 꾸준히 10위권을 유지하며 2014년 기준 6891만2000달러 수출액 기록, 원료 수출이 6469만7000달러로 93.8% 차지 

 

한국의 대이탈리아 의약품 수출 추이

                                            (단위: 천 달러)

자료원: 한국의약품수출입협회

 

    - 이 보고서에 따르면 한국의 대이탈리아 의약품 수입은 3년 연속 감소세로, 2014년 기준 수입액 3억44만9000달러를 기록하며 이탈리아는 2012년부터 수입대상국 7위 유지

 

한국의 대이탈리아 의약품 수입 추이

                                               (단위: 천 달러)

자료원: 한국의약품수출입협회

 

  ㅇ 이탈리아 현지 제약산업, 의약품 전시회 참가로 시장 진출 활로 모색

    - 이탈리아 현지 전시회 참가는 의약품의 수입 및 수출을 원하는 기업에 현지 업계 동향 정보 획득 및 에이전시를 만날 수 있는 기회 제공

    - 또한, 활발히 진행 중인 R&D 분야 진출, 우수한 의약품 업체에 직접투자 혹은 M&A 정보 교류로 새로운 비즈니스 모델 창출   

 

전시회명	날짜	장소	홈페이지
PHARM EXPO	2016.11.25~27	나폴리 Mostra d’oltremare	www.pharmexpo.it
Cosmofarma	2017년 미정	볼로냐 Bologna Fiera	www.cosmofarma.com
Pharmintech	2017년 미정	볼로냐 Bologna Fiera	www.pharmintech.it

 

□ 시사점

 

  ㅇ 이탈리아 제약산업은 바이오테크에 집중된 투자로 고부가가치 산업으로 성장

    - 생산성과 수출, 연구 투자에서 두루 우수한 이탈리아 제약산업은 매년 성장세 유지하며, 특히 바이오테크를 화두로 활발한 연구 성과와 함께 유럽 내 의료특허와 임상시험 분야의 허브로 발돋움

    - 2015년 기준, 출시된 145개 바이오의약품 이외에 현재 303개의 프로젝트 연구가 진행 중으로, 바이오 신약 출시는 내수 소비와 수출 성장의 호재로 작용할 전망

 

  ㅇ 직접투자와 인수합병, 연구개발 등 열린 가능성으로 이탈리아 현지 시장 진출 기회 확보

    - 의약품 원료, 완제품의 수출입 이외에 직접투자는 선진 제약기술 도입 및 글로벌 시장 진출을 위한 새로운 비즈니스 모델을 창출

    - 이탈리아 제약업체와의 M&A를 통한 한국과 이탈리아 기업의 합작투자로, 이탈리아 시장 진출 및 세계 의약품 시장으로의 수출 기회 확보

    - 이탈리아 제약산업에서 가장 많은 투자가 이루어지는 분야가 R&D인 만큼 공동 기술개발을 통한 생산성과 혁신성 증진 기대

 

 

자료원: Farmindustria(이탈리아제약산업협회), AIFA(이탈리아의약품청), L’uso dei Farmaci in Italia 2015 보고서, Rapporto sulle biotechnologie del settore farmaceutico in Italia 2015 보고서, 한국보건산업진흥원, 한국의약품수출입협회, 2015년 제약산업 분석 보고서 및 KOTRA 밀라노 무역관 자료 종합