-이스라엘 보건부, 신약 승인 절차 간소화 및 가속화 계획 발표 (2025년 3월 말 시행 예정)

-목표: 신약 등록 기간 단축, 의약품의 대중 접근성 향상

-약품 유형 및 제출 데이터에 따라 새로운 승인 트랙 도입, 승인된 적 없는 최초 제네릭 의약품의 이스라엘 등록 허용

-신속 등록 트랙 도입: FDA, EMA 등 주요 기관 승인 약품에 대한 신속 등록 트랙 도입, 불필요한 중복 방지를 위해 국제 테스트 데이터 활용, 희귀 질환 및 긴급 사용 사례에 대한 규제 유연성 제공

-이스라엘의 의약품 등록 절차는 시판되는 모든 의약품이 안전하고 효과적이며 고품질임을 보장하기 위해 국제 표준 준수

*원문 기사 링크:

https://www.jpost.com/health-and-wellness/article-847615