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2024년 가나 의료산업 정보
  • 국별 주요산업
  • 가나
  • 아크라무역관 황홍구
  • 2024-09-23
  • 출처 : KOTRA

정부 주도 의료 인프라 갖추기 위해 수년간 노력 중

한국산 의료기기 선호 분야 공략

가나 의료 분야는 Agenda111이라는 정부 주도 최대 의료 프로젝트 이행을 위한 진료시설 구축  기자재 구비 등이 진행 중으로 지속 성장세를 보일 전망이다. 제약, 의료기기 분야에서 인도, 유럽, 중국 등이 선점 경쟁이 치열하지만, 분야별로 한국산에 대한 수요가 지속적으로 발생하고 있으므로 소규모 진출 , 정부 프로젝트 등을 대상으로 확장 공략할 수 있다.


가나 보건/의료 분야 지출은 2020 기준  23 달러다. 이는 GDP 3.0% 해당하는 수치다. 인당 의료 분야 지출은 2021 기준 75달러였다. 2021 기준 공공분야 지출은 42%, 민간분야 지출은 58%였다.


가나 보건 의료 분야 개요


가나의 보건/의료 부문은 보건부(MOH)가 관할한다. 보건부는 전국의 보건 서비스 제공에 대한 정책 수립, 모니터링 및 평가, 보건 서비스를 위한 자원 할당, 규제를 담당한다. 보건부는 또한 식품, 의약품 및 보건 서비스 제공을 위한 기본 방향을 설정한다.


가나 보건 서비스(Ghana Health Service: GHS)는 보건부 산하에서 국가 보건 정책을 시행하는 집행 기관이다. 가나의 보건/의료 부문에는 국가, 지역(Region, 한국의 도 단위) 및 지구(District, 한국의 시/군 단위) 등 세 단계로 관리되고 있다. 그러나 기능적으로 가나 보건 서비스(GHS)는 국가, 지역(Region), 지구(District), 하위 지구(Sub-district) 및 지역사회(Community) 수준으로 조직 있다.


지역 병원은 공중 보건 및 임상 서비스를 모두 제공하며 지구 이하 시설의 상위 의료 시설 역할을 수행한다. 지역 보건 행정부는 각 지역(도) 내 지구 및 하위 지구에 감독 및 관리를 관할한다. 지구 보건 관리팀(District Health Management Team ; DHMT)은 하위 지구를 관할한다. 지구(시/군 단위)에는 평균 4~6개의 하위 지구가 있다. 이러한 하위 지구 내에는 병원, 보건소, 진료소 및 지역사회 기반 보건 계획 및 서비스(Community-based Health Planning and Services : CHPS) 시설이 있다. 가나는 지역사회 수준에서 양질의 보건 서비스에 대한 접근성 격차를 해결하기 위해 일차 의료 전략의 일환으로 CHPS 접근법을 개발했다. CHPS 시스템의 도입으로 기본적인 예방 및 치료 서비스가 지역사회 및 가구 수준에서 다뤄지고 있다.


<가나 보건/의료 체계>

[자료: 가나 보건부(Ministry of Health)]

 

보건/의료 산업의 규제 기관


<가나 보건/의료 산업 분야 관련 정부기관>

연번

정부/기관명

주 역할

1

Ministry of Health

· 보건, 식품 및 의약품 관련 정책의 수립, 평가 및 시행 감독

· 모성, 신생아 및 아동 보건을 비롯한 주요 보건 문제에 대한 인식 제고

· 업계 내 윤리적인 제약 서비스 제공 보장

2

Ghana Health Service

· 정부가 제공하는 보건 서비스를 관리하고 의료에 관한 정부 정책을 시행

3

Food and Drugs Authority

· 식품, 한방 의약품, 화장품, 의약품, 의료기기 및 가정용 화학물질의 판매에 대한 기준을 제공하고 시행

· 소비자 건강 보호를 위한 조치에 대해 장관에게 조언

· 국내 임상시험의 시작과 수행을 승인

4

Health Facilities

Regulatory Agency

· 품질 표준 설정, 시행을 통해 의료 시설의 규제 변화

· 공공 및 민간 부문의 이해관계자들과 협력 잘 설계되고 구조적으로 적절한 시설에서 의료가 제공되도록 함

· 가나 의료 시설의 관리를 개선을 위한 전문 직종 개발 및 지원

5

Nursing & Midwifery

Council Ghana

· 간호 및 조산 교육을 마친 간호사, 간호 보조원 및 조산사를 등록

· 간호사, 조산사 및 간호 보조원의 자격을 위한 면허 시험을 실시

6

National Health Insurance Authority

· 빈곤층의 의료 서비스 접근성 보장과 재정적 위험으로부터 빈곤층 및 취약계층 보호를 통해 의료 보장 범위의 형평성을 확보

· 국민건강보험제도 가입자 등록

7

Pharmacy Council Ghana

· 가나의 약학 관련 학업 과정과 훈련이 효율적인 약학 실무에 필요한 지식과 기술을 보장하도록 함

· 약사 등록 담당

· 약학 실무 규제

[자료: KOTRA 아크라 무역관 종합] 


보건/의료 산업 인프라


2022년 8월 기준 가나에는 총 9505개의 보건 시설이 있다. 7745개의 공공 보건 시설, 1360개의 사립시설, 그리고 295개 가톨릭 1차 보건의료시설(Catholic Primary Health Care : CHAG) 시설이 포함된다. 시설의 대부분은 CHPS(지역사회 기반 보건 계획 및 서비스), 보건소, 진료소, 그리고 산부인과 클리닉이다. 아래 표는 2022년 8월 기준 가나의 지역별 보건/의료 시설 분포 현황이다.


<2022년 가나 지역별 보건/의료시설 분포 현황>

[자료: Ghana Health Service]


가나의 교육 병원


교육 병원은 대통령이 임명한 이사회 하에 3차 의료를 담당하는 준자율적 보건 기관이다. 3차 및 전문 의료는 교육 병원, 대학 병원 및 정신과 병원을 통해 제공된다. 이들은 보건 전문가를 훈련하는 중심지이며, 3차 의료 서비스를 제공한다. 가나의 주요 교육 병원은 다음과 같다.


a. 코를레부 교육 병원 (Korle-Bu Teaching Hospital)

1923년 10월 9일에 설립된 코를레부 교육 병원은 초기 200개의 병상에서 2000개로 성장했다. 현재 아프리카에서 세 번째로 큰 병원이며 가나의 선도 의료 기관이다.

b. 케이프코스트 교육 병원 (Cape Coast Teaching Hospital)

현재 케이프코스트 교육 병원으로 알려진 Central Regional Hospital400개의 병상을 갖춘 병원으로, 케이프코스트 북부에 위치해 있다.

c. 호 교육 병원 (Ho Teaching Hospital)

호 교육 병원은 가나의 다섯 번째 공립 교육 병원이다. 2019년 4월 29일, 보건부 장관에 의해 교육 병원으로 재지정다. 교육병원으로 지정 시, 모든 보건 전문 규제 기관과 보건 시설 규제 당국의 엄격한 인증 과정을 거친다.

d. 콤포 아노케 교육 병원 (Komfo Anokye Teaching Hospital)

콤포 아노케 교육 병원(KATH)은 아샨티 지역(도 단위)의 수도인 쿠마시에 위치해 있다. 1,200개의 병상을 갖추고 있으며, 국가 중심 도로망에 위치한 지역적 장점, 쿠마시의 상업적 특성으로 인해 아샨티 지역과 경계를 공유하는 모든 지역으로부터 접근성이 용이하다. 따라서 모든 북부 지역(북부, 상동부, 상서부 지역), 브롱 아하포, 중앙, 서부, 동부 및 볼타 지역 일부으로부터도 상급 의료 서비스 의뢰를 받고 있다.

e. 타말레 교육 병원 (Tamale Teaching Hospital)


타말레 교육 병원은 가나 북부 지역(도 단위)의 타말레에 있는 지역 병원이다. 가나 북부 3개 지역(도 단위)을 위한 병원 역할을 한다. 가나 북부의 연구개발 대학과 협력 의학, 간호학 및 영양학 분야의 학부 및 대학원 프로그램을 제공한다. 코를레부 교육 병원과 콤포 아노케 교육 병원에 이어 가나의 세 번째로 큰 교육 병원이다.


의료 부문 주요 정부정책 (Agenda 111)


나나 아쿠포-아도 대통령은 2021년 8월 Agenda 111 병원 프로젝트의 시작을 선언했다. 이 프로젝트의 일환으로 총 101개의 지구 병원, 7개의 지역 병원, 2개의 전문 병원이 건설될 예정이다. Agenda 111 프로젝트의 각 병원 건설 비용은 약 1688만 달러로 예상된다.


이 프로젝트의 목적은 지구 수준에서 양질의 의료 서비스를 제공하고, 모든 시민들의 의료 서비스 접근성을 높여 UN의 지속가능발전목표 3번을 달성하는 데 있다. Agenda 111은 가나 독립 이후 역사상 가장 큰 의료 인프라 프로젝트이다. 각 병원은 외래 서비스, 내과 및 외과 상담, 안과, 치과, 물리치료, 영상 서비스 등의 시설을 갖출 예정이다.


현재 86개의 지구 병원, 2개의 지역 정신 병원, 서부 지역 병원의 건설이 진행 중이며, 89개 프로젝트의 평균 완성률은 52%이다.


<의료 분야 밸류 체인>

[자료: Ghana Investment Promotion Centre (Health sector report)]


제약 분야


가나의 제약 산업은 수입 의존도가 높지만, 가나 정부가 인센티브와 정책을 통해 제약 산업에 대한 지원을 늘려가며 장기적으로 국내 생산이 증가할 것으로 예상한다. 의약품 생산에 필요한 일부 원자재 수입에 대한 부가가치세 면제가 이에 포함된다.


가나에서 국내 제조는 가능하지만 기초 의약품에 사용되는 대부분의 원료를 수입하고 수입관세가 높다. 가나에서 현지 생산 여부는 질병 패턴에 의해 좌우된다. 가나에서 주로 발생하는 질병은 말라리아, HIV/AIDS, 결핵 등이 있다. 따라서, 진통제, 항말라리아제, 종합비타미제와 같은 처방 의약품이 시장에서 큰 비중을 차지하고 있다. 항레트로바이러스(ARV), 아르테미시닌 병용 요법(ACT), 항결핵제 및 균 지사제도 필수적인 약품이다. 현지 생산업체가 직면한 주요 과제는 활성 의약품 성분과 의약품 부형제 수입 비용이며, 최근 세디화 평가절하로 인해 더욱 악화되고 있다.


<제약분야 밸류 체인>

[자료: Ghana Investment Promotion Centre (Health sector report)]


처방 약 시장


가나 처방 약 시장 규모는 2021년 기준 3억3000만 달러로 평가다. 만성 질환 보유 인구층이 증가하고 정부가 의료보장 범위를 넓히고 있어 향후 수년간 증가세가 전망된다. 정부가 국내 기업의 WHO 승인과 GMP 인증 획득을 목표로 두고 필수 의약품의 국내 생산을 촉진하려 함에 따라 현지 제조업도 성장할 것으로 예상된다.


가나 인구의 대다수가 저소득층이며 일반의약품(OTC) 시장은 평균 25%를 차지한다. 위조 의약품의 확산, 인구의 의료 인식 부족, 전통적 치료법의 광범위한 사용 등으로 인해 그간 일반의약품 부문 성장이 지연다.


<처방약 및 일반의약품 시장 전망>

(단위: US$ 십억)

[자료: Ghana Investment Promotion Centre (Health sector report)]


제네릭 의약품 시장


2021년 가나 제네릭 의약품 매출은 2.8억 달러로 처방 약 매출의 86%, 총매출의 64%를 차지했다. 정부가 국내 생산 제네릭 의약품에 대한 지출을 늘리고 비용을 낮게 유지하면서 만성 질환 증가를 억제하려는 노력을 강화함에 따라 제네릭 의약품 판매는 장기적으로 지속 증가할 것으로 예상된다. 유엔산업개발기구(UNIDO)는 가나와 케냐에서 필수 제네릭 의약품의 국내 생산에 자금을 지원하는 프로젝트를 만들었으며, 이는 가나 내 제네릭 의약품 제조 역량을 강화하는 데 도움이 될 것으로 전망된다.


<제네릭 의약품 시장 전망>

(단위: US$ 십억)

[자료: Ghana Investment Promotion Centre (Health sector report)]

 

의료기기 및 소모품


가나 의료기기 및 소모품 분야는 2021~2026년 동안 가나 세디화 기준 연평균 12.2% 성장률, 미 달러 기준 연평균 9.2% 성장률을 기록할 것으로 예상된다. 2024년에는 8900만 달러 시장 규모가 예상된다.


<의료기기 시장 전망>

(단위: US$ 백만, US$)

[자료: Ghana Investment Promotion Centre (Health sector report)]


<의료기기 품목별 시장 규모>

(단위: US$ 백만)

[자료: Ghana Investment Promotion Centre (Health sector report)]


수입 통계

<의약품 및 의료기기 수입 통계 (2021~2023년)>

(단위: US$ 천, %)

HS Code

품목

2021

2022

2023

증감율

(2023/2022)

3001-3006

Pharmaceuticals 

Products

148,981.23

275,811.08

270,048.46

-2.09

9018-9022

Medical device 

and equipment

24,448.83

40,696.55

45,689.72

12.27

 [자료: Global Trade Atlas, 2024.5.7.]

 

<2021 의약품 수입액 (상위 10개국)>

(단위: US$ , %)

순위

국가

수입액

비중

1

India

71,277.03

47.8

2

Belgium

12,104.22

8.1

3

France

11,982.10

8.0

4

Switzerland

8,785.02

5.9

5

Germany

7,838.93

5.3

6

China

5,739.31

3.9

7

Slovenia

5,066.12

3.4

8

Sweden

2,944.77

2.0

9

Netherlands

2,829.04

1.9

10

Republic of Korea

2,479.59

1.7

 [자료: Global Trade Atlas, 2024.5.7.]


<2022 의약품 수입액 (상위 10개국)>

(단위: US$ , %)

순위

국가

수입액

비중

1

India

144,180.92

52.3

2

France

24,023.11

8.7

3

Germany

16,237.59

5.9

4

Belgium

14,851.70

5.4

5

Slovenia

10,285.02

3.7

6

China

9,145.70

3.3

7

Switzerland

8,408.94

3.0

8

Netherlands

7,398.33

2.7

9

United Kingdom

5,507.93

2.0

10

United States

4,895.78

1.8


Republic of Korea

1,659.51

0.6

 [자료: Global Trade Atlas, 2024.5.7.]


<2023 의약품 수입액 (상위 10개국)>

(단위: US$ , %)

순위

국가

수입액

비중

1

India

116,328.49

43.1

2

Belgium

54,246.32

20.1

3

France

20,828.07

7.7

4

Germany

15,828.70

5.9

5

China

10,058.35

3.7

6

Netherlands

6,042.52

2.2

7

Switzerland

5,528.99

2.0

8

Slovenia

5,479.10

2.0

9

Sweden

4,602.97

1.7

10

United Kingdom

3,909.76

1.4


Republic of Korea

47.92

0.0

 [자료: Global Trade Atlas, 2024.5.7.]


<2021 의료기기 수입액 (상위 10개국)>

(단위: US$ , %)

순위

국가

수입액

비중

1

China

5,177.45

21.2

2

United Arab Emirates

2,389.51

9.8

3

United Kingdom

2,338.20

9.6

4

Netherlands

2,331.02

9.5

5

India

2,135.40

8.7

6

Germany

1,985.46

8.1

7

United States

1,953.29

8.0

8

France

1,384.75

5.7

9

Denmark

903.58

3.7

10

Belgium

576.72

2.4


Republic of Korea

349.02

1.4

 [자료: Global Trade Atlas, 2024.5.7.]


<2022 의료기기 수입액 (상위 10개국)>

(단위: US$ , %)

순위

국가

수입액

비중

1

China

10,864.85

26.7

2

Netherlands

4,507.70

11.1

3

United States

4,026.31

9.9

4

Germany

3,719.32

9.1

5

Denmark

3,546.48

8.7

6

India

2,572.33

6.3

7

France

1,421.84

3.5

8

United Kingdom

1,391.17

3.4

9

Japan

1,080.54

2.7

10

Belgium

1,024.96

2.5


Republic of Korea

510.97

1.3

 [자료: Global Trade Atlas, 2024.5.7.]


<2023 의료기기 수입액 (상위 10개국)>

(단위: US$ , %)

순위

국가

수입액

비중

1

Germany

10,424.41

22.8

2

China

8,121.10

17.8

3

Australia

5,472.83

12.0

4

United States

3,542.53

7.8

5

India

3,222.68

7.1

6

United Kingdom

2,943.99

6.4

7

Belgium

1,981.09

4.3

8

Denmark

1,879.86

4.1

9

Japan

1,182.57

2.6

10

Netherlands

1,029.46

2.3


Republic of Korea

281.08

0.6

 [자료: Global Trade Atlas, 2024.5.7.]


건강보험


국민건강보험청(NIA)은 가나 국민건강보험 제도를 시행, 운영, 관리한다. 모든 국민이 기본적인 의료 서비스를 이용할 수 있도록 하는 데 목적을 두고 있다. NIA는 2012년 국민건강보험법(Act 852)에 따라 가나 민간 의료보험제도(PHIS) 운영 등록, 허가 및 감독을 담당한다.


국민건강보험 제도 NHIS


국민건강보험제도(NHIS)는 가나 국민에게 저렴하고 양질의 의료 서비스를 제공하기 위해 정부가 도입한 프로그램이다. 가나 정부는 가나 빈곤 감소 전략(Ghana Poverty Reduction Strategy: GPRS)에 따라 2003년 모든 국민, 특히 빈곤층과 사회에서 가장 취약한 계층에게 저렴하고 양질의 의료 서비스를 제공하기 위해 건강보험 제도를 도입다. 정부가 의료보험 제도를 시작하기 전에는 ‘Cash and Carry’라는 제도가 있어, 환자는 병원에서 의료 서비스를 받기 전에 현금을 먼저 지불해야만 했다. 이런 제도는 의료 서비스 이용에 장벽으로 작용다. 현재 보험 제도에서는 국민건강보험증을 가지고 정부가 공인한 병원에서는 무료로 의료서비스를 이용할 수 있다.


일반 및 전문의 진료, 외과 수술, 병원 입원, 처방, 치과 치료, 산부인과 진료, 응급 치료를 위한 입원 및 외래 서비스를 포함한다.


지난 5년간 국민건강보험에 가입하는 인구는 꾸준히 증가하고 있다. 건강보험에 가입한 인구는 2018년 1060만 명에서 2022년 1780만 명으로 67.9% 증가다. 빈곤층 가입자는 170만 명이다. NHIS는 가입자 2000만 명, 빈곤층 230만 명 가입을 목표로 하고 있다. 2018년 모바일 애플리케이션을 도입하고, 2022년 MyNHIS 로 업그레이드다. 이 애플리케이션을 통해 가나 국민은 편하게 신규로 가입하고 정보를 갱신할 수 있다.


<2018년부터 2022년까지 국민건강보험의 적용을 받는 인구 비율>

(단위: %) 

[자료: Ghana Health service]


의료기기 등록 신청


의료기기 등록을 위해서는 식품의약품청에 표지 서한과 신청서를 작성, 제출해야 한다. 의료기기 등록 신청 주체는 제조업체 또는 의료기기 수입업체다. 신청 주체는 제품 및 제품과 관련된 모든 문제에 대해 책임을 지며, 제품에 동반되는 모든 정보를 포함한다. 비거주 신청자는 해당 신청자를 대표할 수 있는 필요한 권한을 가진 현지 대리인을 지정해야 한다. 대리인은 위임장 또는 대리인으로서의 임명을 확인하는 기타 문서를 포함하고 관련 문서를 제출해야 한다.


현지 대리인


현지 대리인은 가나에 등록된 법인으로, 신청자로부터 가나에서의 의료기기 등록과 관련된 사항에 대해 신청자를 대신 행동할 수 있는 관련 권한을 부여받은 주체다. 현지 대리인은 다음과 같은 역할을 수행한다:


i. 시장에서 기기를 모니터링하고, 등록된 기기와 관련된 모든 관련 문제에 대해 당국에 적절히 알린다. 환자, 조작자 또는 기타 개인의 안전 및/또는 건강, 또는 공중 보건을 위협할 가능성이 있는 심각한 제조 결함이 이에 포함된다.

ii. 제품 관련 사항에 대해 신청자와 당국 간의 의사소통을 원활하게 한다.

iii. 기기 리콜을 처리한다.

iv. 등록된 기기의 사용자에게 기술 지원 및 서비스를 제공한다.


언어


모든 신청서와 지원 문서는 영어로 작성야 하며 읽기 쉬워야 한다. 영어 이외의 언어로만 제출된 보고서는 수용 불가하다. 원본이 영어가 아닌 자료의 경우, 원어로 된 사본과 영어 번역본을 함께 제출해야 한다. 번역의 정확성은 신청자의 책임이다. 번역의 공증은 가장 가까운 가나 대사관에서 하거나 해당 문서의 출처 국가의 국가 의약품 규제 당국에서 이루어져야 한다.


제조업체의 의무


i. 제조업체는 의료기기의 안전성 및 유효성 요구사항을 충족하도록 보장해야 한다.

ii. 제조업체는 의료기기가 이러한 요구사항을 충족한다는 것을 입증하기 위한 객관적인 증거를 보관해야 한다.


라벨링 요구사항


의료기기의 라벨은 영어로 된 라벨링 정보를 포함해야 하고, 읽기 쉽고 영구적이며 눈에 띄는 방식으로 표현야 하며, 의도된 사용자가 쉽게 이해할 수 있어야 한다. 라벨링 정보는 다음을 포함해야 한다:


i.  기기의 '상표명'이 포함된 이름

ii. 제조업체의 이름과 주소

iii. 제조사 주소

iv. 기기 식별자. 클래스 III 또는 IV 기기의 경우 시스템 부품, 테스트 키트, 의료기기 그룹, 의료기기 제품군의 해당 식별자 포함. 관리 번호, 그 외의 경우 배치 또는 로트 번호

v. 포장 내용물에 대한 표시. 기기에 적절한 용어로 크기, 순중량, 길이, 부피 또는 단위 수 등으로 표현

vi. 제조업체가 멸균 상태로 판매하려는 경우 "멸균" 단어 표시. 일회용으로 의도된 경우 "일회용" 단어 표시

vii. 일, 월, 년으로 표시된 기기의 유효 기간, 적절한 사용을 위해 필요한 기기의 성능 사양 포함

viii. 기기의 안전하고 효과적인 사용을 위해 지침이 필요하지 않은 경우를 제외한 사용 지침

ix. 경고, 주의 사항 및 제품의 한계

x. 기기에 적용되는 특별한 보관 조건

xi. 라벨링 디자인은 당국에 의해 이미 등록된 다른 제품과 유사성이 높지 않아야 함


의료 산업 최근 주요 프로젝트


오부아시 외상 사고 병원


가나의 대통령은 2021 5500 유로 규모의 오부아시 외상 사고 병원 착공식에 참석했다. 도이치뱅크 자금 지원을 받는 사업은 병원의 수용 능력을 100병상으로 늘리고, 공립병원 3개를 재설계하고 개보수할 예정이다.


FDA의 랩(Lab) 서비스


식품의약품청(FDA)은 2021년 아프리카 대륙 자유무역지대(AfCFTA) 체제 시행을 지원하고 개선된 서비스를 제공하는 동시에 규제 기능을 강화하고자 실험실(Lab) 서비스 및 연구 센터와 수출입 관리 센터를 설립했다고 보고했다.


가나 제약 상공 회의소 (The Ghana National Chamber of Pharmacy : GNCP)


가나 제약산업 발전을 위한 가나 정부의 지원에 발맞춰 가나 제약 상공회의소(GNCP)는 건설사인 LMI 홀딩스와 가나 다와(Dawa) 산업지구에 제약 산업단지 건설을 위한 양해각서를 2020년 9월 체결했다. GNCP는 또한 제약 회사에 이자 지급 보조금과 세금 혜택을 제공함으로써 투자 자본을 더 저렴하게 만들 것을 정부에 촉구했다.


Atlantic Lifesciences Limited


제약 회사인 Atlantic Lifesciences Limited는 2022년 4월 서아프리카 시장을 겨냥한 정맥주사제, 항혈청 및 백신을 생산하는 대규모 공장을 준공했다. 수액, 안약, 백신, 혈청, 주사제 및 전신 마취제를 생산하는 멸균 제약 시설을 갖춘 3500만 달러 규모의 이 전문 공장은 가나 수출입은행(EXIM)과 스탠다드차타드은행을 통해 자금을 조달했다.


아프리카 의약품청 (The African Medicines Agency: AMA)


아프리카 의약품청(AMA)은 2021년 11월에 공식적으로 운영을 시작 의약품 규정을 조정하고 우수 의약품 제조관리기준(GMP)을 시행하기 위해 설립다. 이를 통해 회원국의 신약 등록 절차가 더 신속하게 진행되는 등 개선효과가 나타날 것이다. AMA 설립을 위한 조약은 가나를 포함한 아프리카 연합의 17개 회원국이 비준했다.


가나의 백신 생산


2023년 아크라의 캔톤먼트에 위치한 국립백신연구소가 준공다. 국립백신연구소는 국내 백신 개발 및 제조를 통해 필요한 백신을 확보한다는 정부의 비전을 단기, 중기, 장기 단계로 나누어 운영할 예정이다. 대통령은 2021년 2월 백신제조위원회를 설치했으며, 이 위원회는 국회법에 따라 현재 국립백신연구소로 전환다. 국립백신연구소는 국내 제약회사의 mRNA COVID-19, 말라리아, 결핵 백신의 충전(Fill), 완성(Finish), 포장(Package) 역량을 조정하고 촉진하기 위해 2500만 달러를 지원받았다.


DEK Vaccines Limited의 백신 제조


2023년 4월 18일 화요일, 아크라의 Medie에서 DEK Vaccines Limited의 백신 제조시설 착공식이 열렸다. 이 자리에는 나나 아도 단콰 아쿠포-아도 가나 대통령, 주 가나 EU 대사 등을 포함 보건 및 제약 분야 이해관계자 등이 참석했다.


이 착공식은 가나의 민간 부문 현지 백신 제조 이니셔티브의 시작점이며 백신의 형평성과 접근성을 보장하기 위해 유럽투자은행(EIB)과 DEK Vaccines Limited 간 500만 유로의 투자 보조금 계약을 체결한 데 따른 것이다. 이는 2022년 가나 식품의약청의 백신 규제 역량 강화를 위해 EU가 지원한 270만 유로 이후 추가된 금액이다. 완공 후 가동 시, 말라리아, HPV, 폐렴, 로타바이러스, 콜레라 백신을 포함해 연간 6억 도즈의 다양한 백신이 제조될 것으로 예상된다.


SWOT 분석


Strength

Weakness

- 정부 지원의 혜택을 받는 지역 제조업

- 대다수 국민에게 기본적인 의료 서비스를 제공하는 국민건강보험 제도

- 의료 서비스 개선을 위해 정부가 명확한 정책 방향을 제시하고 그에 따라 개정된 국가 보건 정책

- 75년 이상의 제약 제조 경험

- 약물 감시를 강화하기 위한 강력하고 잘 갖춰진 식품의약품안전청

- 낮은 소득과 제한된 본인 부담 지출 능력

- 인도산 고가 브랜드 제네릭 의약품이 주류를 이루는 제약 시장

- 의약품에 대한 높은 해외 수입 의존도

- 낙후된 의료 부문

- 제약 부문 전문성 부족

- WHO GMP 인증 제조업체 부재

Opportunities

Threats

- 가나는 외국인 직접 투자에 개방적

- 국제 자금의 지원을 받아 의료 인프라에 대한 투자. 2023년 FDI는 6.5억 달러

- 가나 국내 제조업체는 WHO 자격 및 GMP 인증을 획득하기 위해 노력 중이며 이를 지원하는 정부의 강한 의지

- 가나 인구구조는 제약 분야 매출 증가에 있어 기회요인으로 작용

- 가나의 국민건강보험 제도의 성공을 위해서는 재정적 지속 가능성이 필수

- 해외에서 유입되는 위조 의약품은 정품 의약품의 판매를 저해하는 위협 요인

- 부패 문제

- 가나 세디화의 약세로 소비자 구매력 악화

 

가나 의료 산업의 기회 요인


i. 한국에서 가나로의 의료기기 수출

ii. 한국에서 가나로의 의약품 및 의약품 수출

iii. 가나 내 의약품 제조 공장 설립

iv. 가나 내 원료의약품 제조

v. 의료 부문 연구 개발 시설 설립

vi. 가나 내 노인을 위한 커뮤니티 케어 시설 설립


가나 진출 방안 및 시사점


에이전트를 통한 수출


의료산업 분야에서 가나 시장에 수출을 통해 진출하고자 하는 한국 기업은 가나 현지에 상주하는 대리인을 통해 제품을 마케팅하는 것도 하나의 방법이다. 특히 시장에 처음 진출하는 제품인 경우, 좋은 방법이다. 단, 의료 산업 시장에 대한 이해와 경험이 있는 에이전트 선정이 중요하다.


직접 수출


한국 기업은 에이전트 없이 가나 바이어에게 직접 제품을 수출할 수도 있다. 이 경우 바이어는 제품을 수입하기 전에 식품의약품청 등 규제기관으로부터 제품에 대한 모든 필요한 정보를 얻을 수 있어야 한다.


국제 경쟁 입찰을 통한 공급


한국 기업은 국제 경쟁 입찰을 통해 의료 제품을 공급할 수 있다. 국제 경쟁 입찰은 일반적으로 가나 보건부와 가나보건서비스(Ghana Health Service: GHS)에서 진행한다. 보건부와 가나 보건서비스는 가나에서 의료 제품을 조달하는 가장 큰 기관이다.


국가 경쟁 입찰을 위한 현지 기업과의 협업


가나 기업이 국가경쟁입찰에 낙찰지만 제품을 수입 가나 내 제품 조달 기관에 공급하는 경우가 있다. 이 경우 한국 기업은 현지 기업과 협업 현지 기업에 공급한다. 그 후, 현지 기업이 조달 주체에 공급하는 방식이다.


의료기기/장비의 유지보수 및 서비스


의료기기를 수출하는 경우, 한국 기업은 장비의 유지보수를 위해 필요한 부품을 준비해야 한다. 해당 부품은 현지 시장에서 구할 수 있거나 필요할 때 적시에 납품할 수 있어야 한다. 가나의 수입업체, 병원 및 기타 의료 시설은 수입 전에 이러한 모든 요소를 고려한다. 장비의 유지 보수를 위한 현지 인력 대상 교육도 고려해 볼 사항이다.


의료기기 및 용품 가격


의료기기와 용품은 품질이 우수하고 특정 기준을 충족해야 하지만 가격 또한 가나에서 의료 제품의 수요를 결정하는 핵심 요소다. 관심 있는 한국 기업은 가격 면에서도 경쟁력을 갖출 필요가 있다.

 

 

자료: Ministry of Health, Ghana Health Service, National Health Insurance Authority, Ghana Investment Promotion Centre, 2024 National Budget, Global Trade Atlas, KOTRA 아크라 무역관 자료 종합

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